【求助】哪份文件规定ADR病例必须在病程中留有记录？

各位老师，俺们医院某领导问哪份文件要求医师病程里要留有不良反应记录，急求

有奖贴大家快回的咯！

三级医院评审标准（2011版）4.14.6.1
实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

中华人民共和国卫生部令

第　81　号
　　《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。　
第十九条　药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表1）并报告。

丁zheng 发表于 2016-3-2  17:32
三级医院评审标准（2011版）4.14.6.1
实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理 ...

谢谢。

三级医院评审标准（2011版）4.14.6.1
实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

个人认为：患者住院期间发生的任何病情变化都是应该写进病历里面的，并且应该做出分析判断，病情变化本身不能解释而考虑ADR时，自然就把ADR的分析推断写下来了。这应该是病人病历本身的要求。

lijinshen73 发表于 2016-3-2  22:14
个人认为：患者住院期间发生的任何病情变化都是应该写进病历里面的，并且应该做出分析判断，病情变化本身不 ...

理论上应该是这样，但实际工作中，医生已经有很大一部分时间都用来写病例了。这已经成了医生承重的负担，医生恨不能把每个病例都复制黏贴就搞定，你再要求他们每个SDR都记录分析，那比较困难。

三级医院评审标准

二级综合医院评审标准细则（2012版）。