谈谈国食药监注[2012]373号文件和我院左氧氟沙星说明书用量

谈谈国食药监注[2012]373号文件和我院左氧氟沙星说明书用量

国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知
国食药监注[2012]373号     2012年12月31日发布
摘要：决定对左氧氟沙星（包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星）口服和注射剂说明书进行修订。
用法用量: 肾功能正常患者中的剂量
甲磺酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250 mg或500 mg或750 mg，每24小时口服一次。
甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250 mg或500 mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次；或750 mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。
1.我院现有盐酸左氧氟沙星片
生产厂家:山东罗欣药业集团股份有限公司  批准文号:0.2g国药准字H20073132   核准日期:2007年04月23日  最近修改日期:2014年08月08日
用法用量: 肾功能正常患者中的剂量
盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250 mg或500 mg或750 mg，每24小时口服一次。
2. 我院现有盐酸左氧氟沙星注射液
生产厂家:扬子江药业集团股份有限公司  批准文号:0.1g国药准字H19990324(2ml:0.1g)  核准日期:2007年04月17日  最近修改日期:2013年02月22日  产品批号：15062731
用法用量: 静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品敏感较差(如绿脓杆菌),每日最大剂量渴增至0.6g, 分2次静滴。根据感染的种类及症状可适当增减,或遵医嘱。
点评：
    质疑：国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知，国食药监注[2012]373号，2012年12月31日发布。扬子江药业集团股份有限公司生产的盐酸左氧氟沙星注射液，产品批号：15062731为什么还不按国食药监注[2012]373号更改药物说明书？
我院现有盐酸左氧氟沙星片说明书用法用量与国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知一致。由于临床医生未及时更新盐酸左氧氟沙星片抗菌观念，还按时间依赖性给药，每日2次，与浓度依赖性给药方法不符。建议按照说明书给药250 mg或500 mg或750 mg，每24小时口服一次。
我院现有盐酸左氧氟沙星注射液用法用量国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知不符，1日2次。建议医生按照国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知，将盐酸左氧氟沙星注射液用法用量按浓度依赖性给药，甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250 mg或500 mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次；或750 mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。
注意： 左氧氟沙星注射剂®迅速静脉给药或推注可能导致低血压，应当避免。左氧氟沙星注射剂应当取决于剂量，在不低于60或90分钟的时间内缓慢静脉滴注。左氧氟沙星注射剂仅可经静脉滴注给药，不可用于肌内、鞘内、腹膜内或皮下给药。
口服或静脉滴注口服制剂和注射剂的患者应补充足够的水份，以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。
应当在输注盐酸左氧氟沙星注射液前后，使用与盐酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。
使用前溶液的最终稀释浓度应为5 mg/mL。

我这里注射液和片剂的说明书都改了，注射液是科伦的

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