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医脉通编译自:Inhaled Steroids Don't Reduce COPD Exacerbations.Medscape.September11, 2014
德国,慕尼黑——研究人员称,使用支气管扩张剂的COPD患者停止吸入糖皮质激素对疾病症状几乎无影响。此研究同时发表于《新英格兰医学杂志》。
此双盲研究,即在优化支气管扩张剂管理中撤停止使用吸入性类固醇的(WISDOM)研究。纳入2400例患者接受泰乌托品(18μg1次/天),沙美特罗(50μg2次/天),和吸入糖皮质激素丙酸氟替卡松(500μg2次/天)三联疗法相结合。使用3种药物后先进行6个周的导入期,之后患者被随机分组继续三联疗法治疗,在超过12周的3期减少丙酸氟替卡松使用剂量。
目前对重度COPD和症状频繁加重的患者推荐联合使用吸入糖皮质激素和长效支气管扩张剂,但新药的出现对此推荐提出了质疑。
HelgoMagnussen博士称,“目前有长效β受体激动剂和长效毒蕈碱受体拮抗剂,由于双重支气管扩张剂已使用多年,我们咨询使用双重支气管扩张剂加吸入类固醇的患者是否与使用双重支气管扩张剂加吸入类固醇后逐步减少类固醇使用的患者有差异”。
PeterBarnes博士称,之前有研究表明停止使用类固醇激素可能加剧病情加重,但在此病例中,类固醇激素是突然停止使用,无阶段性,使得结果很难解释。
WISDOM的主要研究终点是COPD患者病情首次发生中重度加重的时间。Magnussen博士称,可能有一些患者会获益于类固醇激素,因此进行非劣效性研究。
非必须治疗
激素类使用降低阶段分析显示,HR值为1.06(95%CI,0.94to1.19)。第18周,与继续激素治疗的患者相比,完全停止激素治疗组患者的FEV1较基线显著降低了38-ml(P<0.01。)。不同持续至第52周(43mL=.001)。两组间呼吸困难无差距。停止使用激素组患者健康状况近有微小改变,例如乔治呼吸问卷轻微降低,仅降了1个点,远低于任何重要变化。
Magnussen博士指出,FEV1显著不同,这毫无疑问,但并不意味着病情加重率也发生改变。此研究结果表明,停止使用类固醇激素可能是众多患者的选择。患者若不需要此类药物,为何还继续使用?停止使用激素类药物可以避免不良反应并节约医疗成本。
Barnes博士称,此研究结果是可预测的,由于吸入类固醇激素可用于治疗哮喘,因此其广泛用于COPD的管理,但其对于COPD的疗效微乎其微。固醇类激素不对COPD患者起到任何帮助,除非COPD患者碰巧患有哮喘。大多COPD患者不能从类固醇激素中获益。由于COPD患者对类固醇无反应,从而导致其大剂量使用。我们应意识到类固醇激素对COPD患者无效,应逐渐停止使用,这显而易见。
Reilly博士在同期的一篇社论中称,综合考虑此研究结果与其他研究结果,应鼓励临床医生重新考虑对患者的诊治。他认为患者使用长效支气管扩张剂的同时使用类固醇激素的原因是其可改善症状而非防止病情加重。停止使用类固醇激素不会增加患者病情加重的风险。此结果可能促使临床医生考虑其他的预防措施,例如使用长效支气管扩张剂但病情反复加重的患者可使用其他药物如阿奇霉素。 |
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