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临药网»论坛 › 信息发布区 › 医药信息 › FDA要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告
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    FDA要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告

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  • TA的每日心情

    4 天前
    		•
    芷青 发表于 2014-4-29 14:37:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    FDA要求在糖皮质激素注射剂标签中加入新的警告

    2014-04-25 08:56 来源：丁香园 作者：fyc5078



    FDA称，注射式糖皮质激素现在必须增加一个新的标签警告，即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风及永久性失明和瘫痪。
    FDA在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后，决定糖皮质激素注射剂类药物标签中需要加入这样的警告。
    “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿，”FDA在宣布的这项警告时表示道。
    “很多情况与皮质类固醇注射相关，皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良事件发生。在某些情况下，神经系统不良事件的诊断可通过磁共振成像或断层扫描得到证实。研究报道称，很多患者无法从这些不良事件中恢复。”
    总之，FDA称这些不良事件虽然很少，但相当严重。修改后的标签可使卫生保健提供者在用药前与患者讨论相关的风险，指导他们观察不良神经系统影响，如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。
    FDA强调，该警告与2012年类固醇使用相关的真菌污染问题无关。
    信源地址：http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/BackPain/45394




    副作用, 注射剂, 数据库, 磁共振, 类固醇

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  • TA的每日心情

    2021-3-16 08:41
    		•
    珂珂可乐123456 发表于 2014-4-30 07:59:45 | 显示全部楼层
    学习了，我国还没有吧
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  • TA的每日心情

    2018-7-11 22:33
    		•
    ddbbchen 发表于 2014-4-30 22:47:29 | 显示全部楼层
    糖皮质激素医生用的很滥，应该象抗菌药物一样严格约束使用。
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  • TA的每日心情

    2019-10-5 17:13
    		•
    cjzkaka 发表于 2014-5-1 23:41:02 | 显示全部楼层
    学习学习
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  • TA的每日心情

    2020-12-5 15:35
    		•
    liting2012 发表于 2014-5-2 09:25:01 | 显示全部楼层
    滥用严重。
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  • TA的每日心情

    2018-5-19 22:59
    		•
    fengjing713 发表于 2014-5-2 23:23:00 | 显示全部楼层
    有糖皮质激素类药物使用的规范吗？期待分享
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