FDA修订辛伐他汀与胺碘酮合用时的剂量

大张药师 · 发表于 2011-12-20 08:56:20

为扭转所谓的错误，美国食品和药物管理局（FDA）昨天宣布，将患者在服用抗心律失常药物胺碘酮的同时，服用辛伐他汀的剂量限值（舒降之，默克公司）恢复至20mg。

在6月，FDA将与胺碘酮、维拉帕米或地尔硫卓同时给药时的辛伐他汀的剂量限值从20mg降至10mg，并声明，所有这3种药物都会提高辛伐他汀的血药浓度并会增加肌肉损伤的风险。伴随着FDA的决定，辛伐他汀的药物标签也发生了改变，将最大安全剂量减半，从80mg降至40mg，除了那些至少服用了12个月80mg剂量的辛伐他汀却没出现肌肉毒性的患者。

昨日，FDA声明，将与胺碘酮合用时的辛伐他汀剂量从20mg降至10mg是错误的决定。

"与其他相互作用的药物不同，没有药代动力学或临床试验数据支持在合用胺碘酮时需减少辛伐他汀剂量的决定，"该机构在一份声明文中表示。

辛伐他汀的10mg限制剂量在与维拉帕米和地尔硫卓合用时仍然有效。

小老鼠 · 发表于 2011-12-20 10:36:30

既然"FDA声明，将与胺碘酮合用时的辛伐他汀剂量从20mg降至10mg是错误的决定。"，那“辛伐他汀的10mg限制剂量在与维拉帕米和地尔硫卓合用时仍然有效。”又是何意思，是否相互矛盾？

铁浪 · 发表于 2011-12-20 10:59:22

“没有药代动力学或临床试验数据支持在合用胺碘酮时需减少辛伐他汀剂量的决定”

那么6月减少辛伐他汀剂量的决定依据什么？

HXY841 · 发表于 2011-12-20 12:36:35

那么6月减少辛伐他汀剂量的决定依据什么？

小王药师 · 发表于 2011-12-20 16:10:43

没有药代动力学或临床试验数据支持在合用胺碘酮时需减少辛伐他汀剂量的决定
也没有证据表示不需要减量吧

小王药师 · 发表于 2011-12-20 16:11:17

而且美国人的基因与咱相差很大，不能套用

红酥手 · 发表于 2011-12-21 10:38:14

学习了！既然我们什么数据也没有，就按照药品说明书执行吧。

liyanbin09a · 发表于 2011-12-21 10:41:57

更新信息很迅速，来学习一下！

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