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8月3日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全公告称,母亲在妊娠的最初3个月内长期大量(400~800 mg/d)应用抗真菌药大扶康(通用名:氟康唑),可能与一些罕见但明显的婴儿出生缺陷相关。单次使用小剂量(150 mg)氟康唑治疗阴道酵母菌感染(念珠菌病)似乎没有这种危险。
已有若干公开发表的婴儿出生缺陷的病例报告,这些婴儿的母亲大多数或全部在妊娠的最初3个月,为治疗严重和威及生命的真菌感染而使用了大剂量氟康唑(400~800 mg/d)。这些婴儿表现出的特征如下:短头畸形,面部异常,颅盖骨发育异常,口裂畸形(唇-腭裂),股骨弓形,肋骨和长骨薄,肌无力和关节畸形,出生时有先天性心脏病。基于此信息,氟康唑适应证(除阴道念珠菌病外)的妊娠分类,已由C类变更到D类。用单剂氟康唑150 mg治疗阴道念珠菌病的妊娠分类未改变,仍维持在C类。
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