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楼主: wsplaojiu

【讨论】关于药品效期

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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  •  楼主| wsplaojiu 发表于 2008-9-11 15:44:32 | 显示全部楼层
    从回帖的内容看,这个问题确实应该讨论,必须弄清楚。起草《药品说明书和标签管理规定》的人应该出来作一个权威性说明。我坚持——“有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。”实际上是对药品生产企业在药品标签和说明书上对药品有效期标注的规定,并不是对药品使用效期的叙述。
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    dongyaoshi 发表于 2008-9-11 16:18:44 | 显示全部楼层
    原帖由 赵氏药师 于 2008-9-11  15:27 发表
    我爱药学说得对。24号令对药品效期作了新规定。例如有效期至2008年8月,则在2008年7月31日之前使用;例如有效期至2008年8月28日,则可以使用至2008年8月27日。


    老赵你和我一样是错了,王药师是对的。看看我在13楼的忏悔吧!
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    mrfy99 发表于 2008-9-11 18:07:49 | 显示全部楼层
    原帖由 wsplaojiu 于 2008-9-11  15:44 发表
    从回帖的内容看,这个问题确实应该讨论,必须弄清楚。起草《药品说明书和标签管理规定》的人应该出来作一个权威性说明。我坚持——“有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月 ...


    最少在表达上欠严谨!最少要明言条件,以免引起误读误解。
    个人见解:这句话应当这样进行表述比较妥当:
    有效期的标注:“有效期若标注到日,应当标注为对应年月日的前一天,若标注到月,应当标注为对应年月的前一月。”
    说明书中的有效期定义:“有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的当月最后一天。同时废除有关失效期的规定。”
    举例说明:“.................................”

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  • TA的每日心情

    2021-3-23 16:35
  • 我爱药学 发表于 2008-9-12 23:58:06 | 显示全部楼层
    我想大家是误解了《药品说明书和标签管理规定》中的“有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 ”这句话的意思。我理解的是这句话是写给药品生产企业在标注“有效期”时使用的。如一个药品,生产企业通过各种实验确定有效期为2年,该药品的生产日期是2006年4月1日,那么按照《药品说明书和标签管理规定》中的规定“有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天”,那么生产企业以“起算日”(即生产日期),就应该标注有效期为2008年3月31日;”若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月”,那么生产企业“起算月”(即生产日期),应该标注有效期为2008年3月。所以,我认为药品使用单位完全可以按照“原来的概念是:一般来说,药品有效期标明为1998年6月,即该药可使用至1998年6月30日为止;如果药品标明失效期为1998年12月,即表示该药可使用至1998年11月30日。”   

    我再次引用9楼的观点在上。我把《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》刊出后由于电脑原因没有及早发表我的观点。9楼悠悠的观点应该是对的。王药师引出一问题是要大家明白如何判定药品的有效期。第二十三条是“第三章 药品的标签”,谈的是如何在标签上标示药品的有效期呀!不是谈药品的有效期如何识别! 药品的有效期为2009年12月可以用到2009年12月31日,但不等于说我们能在2009年12月31日发出该药品。药品第二天就过期,病人能接受吗?
    再次谢谢王药师提出这个问题让我们讨论!

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    周斌 发表于 2008-9-30 16:20:14 | 显示全部楼层
    "有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。"关于这句话,楼上已经有人提到是生产厂家用的,至于我们怎么用,讨论来讨论去其实都没有意义:2种理解其实都是对的.只是操作中确实存在问题------比如说有效期是200812,当你理解为12月份还可以用时,你在这个月发给病人使用没出问题还好,如果有问题你就没法解释了,病人、医生、同行??如果认为11月30日起就不能用,其实是缩短了药品的有效期一个月。但是按有效期的标注方法,应该是8位,当厂家都这样标注的时候,那大家还会去讨论吗?
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    hau333 发表于 2009-4-17 17:23:48 | 显示全部楼层
    原帖由 崇扶 于 2008-9-9  16:50 发表
    9.10楼观点我不赞同,凡事须遵循法律法规。药品说明书和标签管理规定(2006年国家食品药品局令第24号) ,第二十三条:有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前 ...



    你把起算日期搞错了哈!起算日期应该是生产日期。比如是2001年6月15日生产的,有效期一年,那么从2001年6月起算,到2002年5月底。标注效期就是2002年5月。可以使用到2002年5月31日


    如果标注到日,就可以标注为有效期至2002年6月14日。呵呵
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  • TA的每日心情

    2023-11-3 15:32
  • mycylzd 发表于 2009-4-17 18:34:44 | 显示全部楼层
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    sdjn 发表于 2009-4-22 21:40:49 | 显示全部楼层
    4月17号有个帖子提到了完全相同的问题,这个问题9.10楼说法非常正确,26楼的朋友的实例说明给了1个具体的回答。
    LZ的确是混淆了有效期概念和有效期标注,对《药品说明书和标签管理规定》理解有误区。
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    kenan 发表于 2009-4-22 22:28:37 | 显示全部楼层
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    pmlz118 发表于 2009-4-23 10:40:22 | 显示全部楼层
    我个人见解是有效期是2008年6月应该使用到2008年5月底,药监局规定的适用生产单位和使用单位,不可能只适用于生产单位,不适用于使用单位。
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