【讨论】关于药品效期

实际工作中的一些具体的、细节的问题，往往容易忽视。譬如说药品效期问题。原来的概念是：一般来说，药品有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止；如果药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。但是，今天，我查了一下药品说明书和标签管理规定（2006年国家食品药品局令第24号） ，其中对于药品效期的叙述是：　第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。  
    该规定没有规定失效期标注。那么，1、前面的叙述应该改为：一般来说，药品有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998年5月31日为止；2、现在药品包装只能标注有效期了。

现在都是标明有效期至XXXX年XX月XX日了吧

原帖由 wsplaojiu 于 2008-9-6  10:57 发表
实际工作中的一些具体的、细节的问题，往往容易忽视。譬如说药品效期问题。原来的概念是：一般来说，药品有效期标明为2008年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止；如果药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使 ...

,此处怎么出现98？！应该是“ 药品有效期标明为2008年6月，即该药可使用至2008年*月*日为止”吧

本人认为这仅是对生产企业有效期“标注”时的规则，并非实际药品“使用”规则？到底孰是孰非，我想也不是那么准确的。主要由于文字说明不严密造成“混淆视听”的缘故
药品有效期标明为2008年6月，即该药可使用至2008年6月30日

论坛中的讨论：
关于有效期的问题．
卫生局对？还是药监局对？

谢谢王药师的提醒，我们以前一直认为“药品有效期标明为2008年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止”，今天才知道药监局真厉害，将有效期的感念给改变了。

效期标明为2008年6月的药品,　即表示该药可以使用到2008年6月末的最后一天　　

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。  
这个应当说是以前失效期的概念怎么变成了有效期的内涵了？？？是不是药监局最少要知会一下药典委员会，对药典及相关的教科书做一下修改啊。毕竟局令也是一级国家标准，不能出现两种国家标准吧。

有的活菌制剂是检验合格时间计算或表示有效期的

我也迷惑中，到底那个是正解？

我想大家是误解了《药品说明书和标签管理规定》中的“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 ”这句话的意思。我理解的是这句话是写给药品生产企业在标注“有效期”时使用的。如一个药品，生产企业通过各种实验确定有效期为2年，该药品的生产日期是2006年4月1日，那么按照《药品说明书和标签管理规定》中的规定“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天”，那么生产企业以“起算日”（即生产日期），就应该标注有效期为2008年3月31日；”若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月”，那么生产企业“起算月”（即生产日期），应该标注有效期为2008年3月。所以，我认为药品使用单位完全可以按照“原来的概念是：一般来说，药品有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止；如果药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。”   还请各位老师多指教。

很赞同9楼的观点，过去我们搞制剂就是这样标有效期的。去年有专家到我们这里讲课，也误读了《药品说明书和标签管理规定》。其实，有效期的概念，过去和现在都是一致的。在确定药品有效期后，生产企业标注有效期的前一天或前一月，既保证了药品最大期限使用，又不超过有效期。