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楼主: mrfy99

关于超说明书用药的几点设想

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  • TA的每日心情

    2024-10-30 09:36
  • 脉脉斜晖 发表于 2008-7-29 09:15:18 | 显示全部楼层
    不用搞那么复杂吧

    超说明书规定的常规用法用量使用的,让医师注明原因并再次签名就行了,出事了我们药师没事
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    郑药师 发表于 2008-7-29 10:42:39 | 显示全部楼层
    药品说明书是药品使用中的法律依据!
    出现超说明书使用药品,如果出现纠纷或医疗事故,则没有法律依据支持!

    临床医师提供权威的文献、论著等资料,也不能作为法律依据使用!

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    Pharm.D胡 发表于 2008-8-5 12:58:35 | 显示全部楼层
    我的意见是:药厂应该对超药品适应症的使用做严格的临床实验,评价超适应症的安全性与与有效性。药厂应该对该药品的使用过程中出现的滥用负责!!!!!!药监局应督促药厂,使药厂对市场上使用它的药品的安全性负责。(虽然我这个提法对药监局,现在来说,无异于对牛弹琴,不过这本来就是药厂和药监局的责任,而不是医生和药师的责任
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    姜片 发表于 2008-8-8 16:26:30 | 显示全部楼层
    我们这种小医院是不允许超说明书用药的,很容易惹麻烦!
    个人意见:医师超说明书用药时,必须与患者签署一份知情告知书(内容要详细),患者签署要求用药意见并签名。此知情告知书留医务科存档。这是有效的法律证据,当然也不是万能的,不过至少医院不会因为未进行告知而赔偿。
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  • TA的每日心情

    2018-9-17 09:40
  • 药学新人 发表于 2009-2-13 15:32:16 | 显示全部楼层

    法律责任?

    我也很关注药品说明书的问题。

    查了“国家食品药品监督管理局”的网站,有一个解释希望大家注意:

    如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故?
                                  2008年3月28日发布
    是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。
    具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

    医生超说明书范围、超剂量用药,除了药品说明书、药典及药典临床用药须知有相应的法律效应之外,哪个文献可以是权威的?治疗指南算吗?中华牌杂志?或是教科书?有国家相应机构或如美国医师协会一样的认定吗?

    总之,出现了医疗纠纷,法律责任谁担当?
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    wokanwocha 发表于 2012-1-26 17:39:03 | 显示全部楼层
    借鉴,学习
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