欧盟勒令糖尿病药物文迪雅退市

你是洋品牌呀，所以那么受关注。那些不怎么被关注的小药厂出产的药品由于关注度不高，安全性更是堪忧。有多少人用得起进口药啊，老百姓得二型糖尿病的也不少啊，哪管得了那么多呢？

糖尿病药物文迪雅撤出中国？药监局正在论证
来源：北京青年报 2010年9月25日


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    在北京医保目录中的药品——文迪雅，因存在心脏病发作隐患，在欧洲撤市，在美国市场限制使用。昨日国家药监局表示，已经关注此事，正在组织专家研究论证是否采取撤出中国市场的措施。
　　“有可能按照欧盟的做法，在中国市场逐步退市，需要专家进一步研究论证。”国家药监局相关人士介绍，正在关注此事进展。北京市药监局昨日表示，将按照国家药监局的要求进行药品监管，目前对该药品尚未有撤市通知。
　　北京某三甲医院药剂科主任告诉记者，文迪雅确为北京医保药品目录药品。其存在的不良反应问题早在两三年前就在国外被提及过，这些问题都是医生在临床实践中发现的，但药品风险性一直没有得到药监部门结论性的证实。而在北京各医院里，文迪雅被纳入临床常规使用药物，不过目前在患者中还没有出现药品不良反应报告。这位负责人表示，今后文迪雅是撤市还是修改药品使用说明书，还需要听从国家药监局的统一安排。
　　据了解，欧洲药品局昨日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将于数月内从欧洲退市。美国食品和药物管理局同天宣布，文迪雅今后只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。
　　葛兰素史克随即表示，公司将把欧美的药品管理局的决定告知中国国家药监局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。与全球停止推广该药品一致，在中国，公司将不再进行文迪雅的推广活动。
　　昨日凌晨，葛兰素史克网站发表最新声明称，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一种重要治疗选择，公司现在正在与欧洲药品局和美国食品药品管理局一起采取行动，并将继续与其他监管机构紧密合作，遵守他们对于含罗格列酮成分的药物所做的决定。
　　据了解，文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，用于治疗Ⅱ型糖尿病。最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险。自2007年文迪雅被披露恐增加心脏病暴发43%的风险后，文迪雅的销量就直线下滑了三分之二。该公司预期，今年下半年文迪雅相关产品的全球销售额将在1亿至1.5亿英镑左右，将是最低的年销售额。

没有利益的驱动就成就不了今天的气候，逐利永远是商家的本质！

回复 3# mycylzd


    还是楼主比较大方，免费提供，谢谢！

是啊，罗格列酮存在这种问题，那吡格列酮片呢？不知道这类的药怎么样，现在吡格列酮用的还是挺多的
合理用药和临床试验结果的重要性值得重视啊！

马来酸罗格列酮片

回复 16# 中西合壁

说的好，很有见地！我院目前罗格列酮也仍在使用，但是相对用量不大。如今欧美都对该药物进行限制封杀，不知我国是否需要采取一定措施。或者说，作为临床药师，是否要在国家没有明确限制前，就对该药进行严格审查。

我们医院用的是吡格列酮，不知有没有类似的反应呢

学习学习了