警惕左氧氟沙星注射剂严重不良反应

近日，国家食品药品监督管理总局发布第56期药品不良反应信息，再次提示、警惕左氧氟沙星注射剂严重不良反应。

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。左氧氟沙星注射剂是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效好、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着药品的大量应用，其不良反应也日益突显，原国家食品药品监督管理局曾于2009年5月，在第二十二期《通报》中对左氧氟沙星注射剂的严重不良反应情况进行了通报。

2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累计系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。

左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为：过敏性休克（198例次）、呼吸困难（197例次）和过敏样反应（171例次）。


根据国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现为超适用人群给药、存在相互作用的不合理用药、禁忌症用药、超适应症用药、给药剂量不合理等。

例如说明书中提示18岁以下患者禁用，但监测数据库中，仍有18岁以下患者使用该药的病例报告。还有，避免与茶碱同时使用、不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注等，同样也有病例报告。

对此，国家食药监总局建议临床医生在使用本品时，需注意剂量、特殊人群，避免超适应症用药，严禁禁忌症用药等，并建议药品生产企业修改完善药品说明书等相关内容。

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