黛力新被印度禁用？

丹麦生产的黛力新居然没有在丹麦本国、美国、加拿大等很多国家注册上市？而我国应用却这么多,这是为何？

http://www.mofcom.gov.cn/article ... 0130700214364.shtml


丹麦灵北制药抗抑郁药在印度被临时禁售
2013-07-24 21:32 文章来源：驻丹麦经商参处

文章类型：编译 内容分类：新闻

丹麦灵北制药公司近日负面新闻不断，上个月刚刚因为阻挠仿制药入市而被欧盟罚款9380万欧元，近日印度的药品管理部门又对灵北制药的抗抑郁药黛力新（Deanxit）做出延缓上市销售的决定。禁令系因为印度媒体对黛力新的副作用作了大量报道，从而引发公众对该药有效性和安全性质疑。
灵北制药公司表示，印度媒体和公众误读了相关信息，误认为黛力新在丹麦是禁止销售的，所以不能在印度销售。但实际情况是该药在丹麦还未完成审批程序。灵北制药公司的媒体公关Mads Kronborg表示，印度药品管理部门的决定没有科学理由，所以灵北公司会尽全力扭转现状。
印度商业报纸《经济时报》估算，2011年黛力新在印度市场的销售额接近5000万丹麦克朗。与黛力新同期被禁售的还包括糖尿病药品匹格列酮（Actos）和止疼药安乃近（Analgin）。印度药品技术顾问专家委员会将启动调查，研究是否能够撤销对这些药品的禁令。

印度禁售黛力新不会导致中国禁售
印度禁售黛力新不会导致中国禁售。印度最近出于健康风险禁止黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片，抗抑郁药）的销售。黛力新占2012年总收入的31.2%，因此有投资者担心黛力新在中国被禁售。印度政府没有详细说明健康风险，我们估计可能包括与其他药物合用导致的心律失常以及/或增加儿童和青少年自杀意图或行为风险。但我们认为该药在中国被禁售的可能性非常小，理由是：
　　1.该药在美国、日本、加拿大、丹麦等都没有上市销售，可能是因为某些风险。但如果是因为这些风险导致其没有在这些国家销售的话，中国药监局肯定会知道这些风险，既然批准其在中国上市就是表明监管部门对该药安全性和疗效的认可。不会因为印度禁售而改变对该药的看法。
　　2.该药在中国已经销售16年，在医院和病人中口碑非常好，目前已经成为抗抑郁药物中销量最大的品种。该药小剂量使用情况下副作用极少，一般使用1～2周后会消失。药监局过去未对该药发布任何风险警示，表明该药在中国临床使用中是非常安全的。另外09年该药进入国家医保目录表明政府对该药安全性和疗效的认可。
　　3.与其他药物合用时有可能会有相互作用，药品说明书都有明确的提示，如果医生仔细遵照执行的话应该不会发生严重后果。
　　4.该药在中国没有批准用于儿童，所以不存在增加儿童和青少年自杀意图或行为的风险。
2013年07月18日 17:34 来源： 证券时报网

这个禁令我以前看过，然后还专门咨询相关人员

到底咋回事啊？

上次看新闻说黛力新在原产国已经被禁用了

到底有没安全性隐患啊？到底能不能吃啊

学习了，谢谢

缩影 发表于 2015-4-16  18:14
http://www.mofcom.gov.cn/article/i/jyjl/m/201307/20130700214364.shtml

这个消息是近两年前的了，现在的情况如何？我国许多医院销售量还不小。