乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化无效

乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化无效
2014-07-08 18:32 来源：丁香园 作者：钱小军      
一般认为，乙酰半胱氨酸可用于治疗特发性肺纤维化（IPF），但目前仍缺少安慰剂对照试验。美国华盛顿大学 Raghu教授等进行了一项随机安慰剂对照研究，结果显示，乙酰半胱氨酸治疗IPF并无明显效果，文章发表在近期的NEJM杂志上。

前期随机、双盲、安慰剂对照的多国多中心研究显示， 强的松+硫唑嘌呤+乙酰半胱氨酸联合用药，能够减少IPF患者肺功能和CO弥散率的下降。但在2011年，考虑到安全性，美国国家心肺和血液研究所终止了上述三种药物联合的临床研究，改行乙酰半胱氨酸组与安慰剂组对照的临床研究。

本研究在美国的25家临床实验中心进行，患者纳入标准：肺功能为轻到中度损害，且在进入实验前2年内已确诊IPF。患者随机分成乙酰半胱氨酸组（600mg每天，一天三次）133例，以及安慰剂组132例，实验周期为60周。主要观察指标为用力肺活量（FVC）。

结果显示，在60周后，相对安慰剂来说，乙酰半胱氨酸并不能改善患者的FVC和CO弥散率。但在6分钟步行距离、欧洲生存质量评分、SF-36精神评分、ICECAP总评分等方面，乙酰半胱氨酸有优势。乙酰半胱氨酸不能减少患者的死亡率和急性加重，且对心血管的副作用稍高于安慰剂，但两组均无胃肠道反应，也无严重的副作用。

研究结果表明，乙酰半胱氨酸对于轻-中度肺功能损伤的特发性肺纤维化患者其用力肺活量无明显改善。

难得看到结果是阴性这样的报道，对乙酰半胱氨酸生产厂家的打击岂不是很大？

借鉴