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本品艾思瑞按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 本品( Pirfenidone) 的初始用量为每次200mg ,每日3 次, 希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg( 每日1800mg) ;应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时, 可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg( 每日1200mg) 以上。
"......在这项3期临床研究中,我们随机分配555位特发性肺纤维化患者口服吡非尼酮(每天2403 mg)或者安慰剂,持续52周。主要研究终点是52周时FVC的变化或者死亡。"......"第13周时,治疗效果明显,且效果在随后整个试验阶段中不断加强。主要研究终点的支持性分析也得出了相似的结果。"......"和安慰剂组相比,吡非尼酮组死亡或者出现疾病进展的相对风险下降43%(风险比0.57;95%CI,0.43-0.77;P<0.001)(图2D)。与安慰剂组相比,吡非尼酮组患者任何一种疾病进展的发生率都更低。包括死亡(3.6% vs.5.1%),FVC下降为预计值10%及以上(6.5% vs.17.7%),6分钟步行实验距离减少50米及以上(16.5% vs.19.5%)。"......"总之,我们发现和安慰剂相比,吡非尼酮可以延缓特发性肺纤维化患者的病情进展。且安全性好,副作用可耐受,死亡率更低。"
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