CHANCE研究表明氯吡格雷与阿司匹林合用疗效优于与单用阿司匹林

2013年国际卒中会议（International Stroke Conference）2月6日-8日在美国夏威夷召开。我国首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授作为Late-Breaking Science专场的报告者，公布了“氯吡格雷用于伴有急性非致残性脑血管事件高危人群研究”（Clopidogrel and Aspirin versus Aspirin Alone for the Treatment of High-risk Patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Event，CHANCE）研究结果。结果显示，在短暂性脑缺血发作（TIA）或小卒中后应用阿司匹林及氯吡格雷联合治疗在降低卒中复发风险方面优于阿司匹林单药治疗，且不增加严重出血风险。
包括TIA和小中风在内的急性非致残性脑血管事件在临床中很常见，中风复发风险也很高。但目前仍然缺乏针对这些患者的最优早期治疗方案。联合使用氯吡格雷和阿司匹林可减少缺血性中风的风险，但目前尚未有大型试验用以评价此项干预治疗。
这项双盲，多中心，安慰剂对照研究由王拥军教授主持，自2009年10月至2012年7月，从114个国内临床试验点共筛选了41561患者，最终5170例患者入组。其发病时间在24小时内，表现小卒中（NIHSS评分≤3，随机时间）或高危TIA（ABCD2评分≥4）。患者被随机分配到两组：1）氯吡格雷（负荷剂量300mg继之75mg/d）+阿司匹林（75mg/d，21天后停用）；2）阿司匹林（75mg/d）+安慰剂。服用90天，意向治疗分析结果。
研究的主要终点为90天内出现缺血性或出血性卒中，主要安全性终点为合并中度和重度出血（根据全球利用链激酶和组织纤溶酶原激活物闭塞的冠状动脉（GUSTO）的定义。）在第21天，第90天进行观察。（CHANCE的临床试验号为，NCT00979589）。
结果表明，同时接受阿司匹林和氯吡格雷治疗的患者卒中复发率更低。氯吡格雷和阿司匹林合用疗效优于与单用阿司匹林治疗。

背景
        短暂性脑缺血发作 （Transient Ischemic Attack, TIA）或轻型缺血性卒中后的最初几周内，发生卒中很常见。氯吡格雷与阿司匹林联用比单用阿司匹林在预防卒中的发生上可能具有更好的效果。

方法
       本研究设计为多中心（中国的114家中心）、随机、双盲、安慰剂对照试验，我们将5170例轻型卒中或TIA患者在发病后的24小时内随机分配到氯吡格雷-阿司匹林联用组（氯吡格雷起始剂量300mg，随后75mg/d,服用90天，前21天里联用阿司匹林，剂量75mg/d）和安慰剂-阿司匹林对照组（阿司匹林75mg/d，90天）。所有试验者在第一天服用开放标签的阿司匹林75-300mg。主要结局是基于意向性治疗分析的90天卒中事件（缺血或出血性）；应用Cox比例风险模型评价治疗效果的差异，并考虑研究中心聚集的随机化效应。

结果
        氯吡格雷-阿司匹林组中8.2%患者发生卒中，而阿司匹林组有11.7%的患者发生卒中（HR, 0.68; 95% CI, 0.57-0.81; P<0.001）。氯吡格雷-阿司匹林组7例（0.3%）患者出现中重度出血，而阿司匹林组有8例(0.3%)（p=0.73）; 每组出血性卒中的发生率均为0.3%。

结论
       在发病24小时内给予治疗的TIA或轻型卒中患者中，氯吡格雷与阿司匹林联合治疗比单独应用阿司匹林更能降低最初90天的卒中发生风险，且不增加出血风险。

背景
        短暂性脑缺血发作 （Transient Ischemic Attack, TIA）或轻型缺血性卒中后的最初几周内，发生卒中很常见。氯吡格雷与阿司匹林联用比单用阿司匹林在预防卒中的发生上可能具有更好的效果。

方法
       本研究设计为多中心（中国的114家中心）、随机、双盲、安慰剂对照试验，我们将5170例轻型卒中或TIA患者在发病后的24小时内随机分配到氯吡格雷-阿司匹林联用组（氯吡格雷起始剂量300mg，随后75mg/d,服用90天，前21天里联用阿司匹林，剂量75mg/d）和安慰剂-阿司匹林对照组（阿司匹林75mg/d，90天）。所有试验者在第一天服用开放标签的阿司匹林75-300mg。主要结局是基于意向性治疗分析的90天卒中事件（缺血或出血性）；应用Cox比例风险模型评价治疗效果的差异，并考虑研究中心聚集的随机化效应。

结果
        氯吡格雷-阿司匹林组中8.2%患者发生卒中，而阿司匹林组有11.7%的患者发生卒中（HR, 0.68; 95% CI, 0.57-0.81; P<0.001）。氯吡格雷-阿司匹林组7例（0.3%）患者出现中重度出血，而阿司匹林组有8例(0.3%)（p=0.73）; 每组出血性卒中的发生率均为0.3%。

结论
       在发病24小时内给予治疗的TIA或轻型卒中患者中，氯吡格雷与阿司匹林联合治疗比单独应用阿司匹林更能降低最初90天的卒中发生风险，且不增加出血风险。

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