二甲评审，一品两规关于胰岛素和氨基酸的问题

黄药师二世 · 发表于 2012-11-1 13:40:40

现在临床用的胰岛素和氨基酸的规格很多，在评审中是怎样做的，比如象胰岛素就有R、30R、N、普通胰岛素等；氨基酸就有15AA、9AA、18AA等，基本上都有6、7种。这样是不是违反了一品两规的规定，还是不算同一个品种。

lilybear · 发表于 2012-11-1 15:23:02

一品是指通用名称相同的药物，你所说的胰岛素、R、N等，通用名不同，药物成分或化学结构不同，药效也不同，当然不是同一品种了。
氨基酸的话，15AA、9AA和18AA的组成成分也不相同，作用上也有差别，应该都不算同一品种，但是18AA和18AA（II）的话，可能就算同一品种了。

明天的太阳 · 发表于 2012-11-11 19:25:10

不属于一品双规药品

r1235201314r · 发表于 2012-11-15 12:25:44

同意楼上说法！！

sheenqun · 发表于 2012-11-16 15:34:39

“一品二规”指的是成分相同

happy009 · 发表于 2013-1-25 23:58:27

学习了。。。。呵呵........

feng001 · 发表于 2013-12-1 13:18:00

学习了

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