常用药物的皮肤敏感试验

有些药品如抗生素中β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素，维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品（酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗）等药品在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为安全起见，需在注射给药前进行皮肤敏感试验，皮试后观察15～20分钟。以确定阳性或阴性反应。
     对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前（或治疗结束后再次应用时）进行皮肤敏感试验，在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品；对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品，同时注意提示有家族过敏史或既往有药品过敏史者在应用时提高警惕性，于注射后休息和观察30分钟，或采用脱敏方法给药。
    鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克，同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性，概率在3％～15％，但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议，《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）等相关著作尚无定论。国外文献证实：若患者以前发生过青霉素过敏性休克者，应禁用头孢菌素，若过敏反应轻微，必要时可在严密监护下，给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道，头孢菌素可致过敏性体克甚至死亡，为慎重起见和对患者的安全用药负责，建议在应用前做皮肤试验，并提示应用所注射的药品品种进行皮试。另外，具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验，请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一，在用药前宜仔细阅读药品说明书。《中国人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中必须做皮肤敏感试验的药物情况，见附表4-l。
   此外，在部分权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验，在此也列附表4-2提示。

附表4-1  常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
药物名称                                 皮试药液浓度（ml）      给药方法与剂量
细胞色素C注射剂                       0.03mg（皮内注射），   皮内注射0.03-0.05ml

                                    注射液原液（划痕）    划痕1滴，滴眼1滴
                                    5mg滴眼                     
降纤酶注射剂                           0.1BU                 皮内注射0.1ml
门冬酰胺酶注射剂                       20U                   皮内注射0.02ml
青霉素钾注射剂                         500U                  皮内注射0.1ml
青霉素钠注射剂                         500U                  皮内注射0.1ml，划痕1滴
青霉素V钾片                           500U                  皮内注射0.1ml
普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素             500U                 皮内注射0.1ml
普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因           2.5mg                 皮内注射0.1ml
苄星青霉素注射剂                        500U                 皮内注射0.1ml
抑肽酶注射剂                            2500KU               静脉注射0.1ml
胸腺素注射剂                            25ug                  皮内注射0.1ml
白喉抗毒素注射剂                        稀释20倍             皮内注射0.1ml
破伤风抗毒素注射剂                      75U（稀释20倍）      皮内注射0.1ml
多价气性坏疽抗毒素注射剂               250U（稀释20倍）      皮内注射0.1ml
抗蛇毒血清注射剂                       稀释20倍              皮内注射0.1ml
抗炭疽血清注射剂                       稀释20倍              皮内注射0.1ml
抗狂犬病血清注射剂                     20U（稀释20倍）       皮内注射0.1ml
肉毒抗毒素注射剂                       稀释10倍              皮内注射0.05ml
玻璃酸酶注射剂                         150U                   皮内注射0.1ml
α-糜蛋白酶注射剂                       500ug                  皮内注射0.1ml
鱼肝油酸钠注射剂                         1mg                   皮内注射0.1-0.2ml
苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉胺片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。

附表4-2 部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量
药物名称                      皮试药液浓度（ml）         给药方法与剂量
链霉素注射剂                1mg                      皮内注射0.1ml
头孢菌素注射剂              300ug或500ug             皮内注射0.1ml
庆大霉素注射剂              400U                     皮内注射20-40U；儿童5-10U
甲氧西林钠注射剂            250ug                     皮内注射0.1ml
氯唑西林钠注射剂            250ug                     皮内注射0.1ml
苯唑西林钠注射剂            500ug                     皮内注射0.1ml
萘夫西林钠注射剂            250ug                     皮内注射0.1ml
氨氯西林钠注射剂            250ug                     皮内注射0.1ml
氟氯西林钠注射剂            500ug                     皮内注射0.1ml
磷酸组胺注射剂              0.1mg                     皮内注射0.1ml
右旋糖酐注射剂              原液                      皮内注射0.1ml
维生素B1注射剂             5mg                       皮内注射0.1ml
普鲁卡因注射剂              2.5mg                     皮内注射0.1ml
促皮质素注射剂              1U                        皮内注射0.1ml
绒促性素注射剂              500U                      皮内注射0.1ml
胰蛋白酶                    0.5mg                     皮内注射0.1ml
胸腺5肽                    0.1mg                     皮内注射0.1ml
胸腺表α1                   1.6mg                     皮内注射0.05-0.1ml
胸腺素生成素                0.1mg                     皮内注射0.1ml
甘露聚糖肽                  2.5mg                     皮内注射0.1ml
蕲蛇酶                      0.75U                     皮内注射0.1ml
鲑降钙素注射剂              10U                       皮内注射0.1ml
天花粉蛋白                  0.5ug                     皮内注射0.1ml
有机碘造影剂                30%溶液                  静脉注射1ml；皮内注射0.1ml
   注意：①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml做皮试。②若皮试为阳性反应，可采取脱敏治疗给药；有机碘造影在应用中仍可出现过敏反应，尚需注意。

来源：2010年《中国国家处方集》

非常好的话题。我也送上一些内容，供大家参考。

药物过敏试验操作办法（试行）
总则
1.        临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。严格掌握需要进行过敏试验和严禁做过敏试验的情形。
2.        用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。
3.        药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。  
4.        药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。
5.        对于用药前需要进行药物过敏试验的药品，以下情形需知晓：
（1）国家卫生行政部门、药监部门、现版中国药典以及药品说明书中均没有要求“不同批号的同一产品（生产厂家、通用名、规格、商品名均相同）交替使用时需要重新做皮试”。
（2）在连续治疗过程中，原则上不应更换为“相同通用名但生产厂家不同”的其他品种，除非有证据证明后者对治疗更有利。若临床确需更换，则需要慎重。若替代药品的说明书明确要求用药前进行过敏试验，则更换时需要重新进行药物过敏试验。

药物过敏试验具体品种
一、β-内酰胺类药物  
    β-内酰胺类药物包括青霉素类、头孢菌素类、含酶抑制剂的复方制剂、非典型β-内酰胺类药物（包括单环β-内酰胺类、头霉素类、氧头孢类和碳青霉烯类）。
（一）        青霉素类药物、含酶抑制剂的复方制剂
1．以下药物用药前须做青霉素皮试：
①青霉素类药物；
②含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类；
③含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素。
2．青霉素皮试方法：
取青霉素皮试剂一支（含青霉素钠2500单位），加入氯化钠注射液5ml溶解，即得青霉素皮试液（含青霉素500单位／ml）。取青霉素皮试液0.1ml，皮内注射。经20分钟后，观察皮试结果。
3．青霉素皮试结果判断：
a：青霉素皮试阴性判断标准：皮丘无改变，周围不红肿，无自觉症状。
b：青霉素皮试阳性判断标准：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块，直径大于1cm，或红晕周围有伪足、痒感。
c：青霉素皮试强阳性判断标准：除注射部位以外的全身反应（头痛、发热、晕厥、耳鸣、大汗淋漓、胸闷、气急、发麻、血压下降、过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎等）。
4．普鲁卡因青霉素用药前须进行青霉素皮试及普鲁卡因皮试，其中一种皮试结果呈阳性则禁用普鲁卡因青霉素。
5．以下情形之一者禁做青霉素皮试：
①已知有青霉素类药物过敏史者；
②已知有含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类过敏史者；
③已知有含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素过敏史者；
④青霉素皮试阳性史者；
⑤曾发生头孢菌素药物引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者。
6．皮试期限：
①对于青霉素皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者，成人停药超过7天（18周岁以下患者停药超过3天），重新开始使用，需做皮试。成人停药≤7天（18周岁以下患者停药≤3天），青霉素类药物、含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类和含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素之间若发生更换，无需重新进行青霉素皮试。
②青霉素皮试阴性后未用药者，成人皮试超过7天（18周岁以下患者皮试超过3天），若需开始使用，应重新做皮试。
7．有关药物选用的规定：
（1）有青霉素类药物过敏史者（包括青霉素皮试阳性者）禁用青霉素类药物、含酶抑制剂的复方青霉素类药物、含酶抑制剂的复方头孢菌素。
（2）有头孢菌素类药物过敏史的患者，禁用注射用替卡西林克拉维酸钾、注射用哌拉西林他唑巴坦钠、注射用哌拉西林舒巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠和头孢哌酮钠舒巴坦钠，但阿莫西林克拉维酸钾不是禁忌。
（3）青霉素类药物说明书中的禁忌证不包括头孢菌素药物过敏史者。对于曾发生头孢菌素引起的一般过敏反应（皮肤瘙痒、局部皮疹）的患者，若病情需要应用青霉素类药物，则不是禁忌，但需要做到以下两点：a：医生必须与患者及家属进行知情谈话，患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字。b：用药前需做青霉素皮试。而对于曾发生头孢菌素药物引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，本办法规定：禁用青霉素类药物。
8．青霉素类药物、含酶抑制剂的复方制剂应用期间应严密观察，尤其在在首次使用开始后半小时内。应做好过敏性休克的急救准备。建议门急诊患者注射完毕后留观半小时。

（二）头孢菌素类药物
1．以下患者禁用头孢菌素类药物
（1）曾发生青霉素皮试强阳性的患者。
（2）曾发生青霉素类或头孢菌素类引起过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者。
（3）有头孢菌素类药物过敏史的患者，禁用说明书中规定“对头孢菌素过敏者禁用”的头孢菌素。
2．在现版中国药典《临床用药须知》和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中，均未要求头孢菌素类药物应用前做皮试。为安全起见，本办法规定，有以下情况之一者，在使用头孢菌素类注射剂前应做原液皮试：
（1）在头孢菌素类药品说明书中，明确规定或建议使用前做皮肤过敏试验者；
（2）过敏体质者；
（3）青霉素皮试阳性，但不是强阳性者；或有青霉素类药物过敏史者，但过敏表现不是过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎）。
3．口服头孢菌素类药物，用药前无需进行皮试，但需要严格掌握禁忌证（有头孢菌素过敏史的患者，禁用表4所列的口服头孢菌素）。用药前应询问有无头孢菌素过敏史，并在病历和处方中做好明确记录。
4．以下情况禁作头孢菌素皮试：
（1）曾发生青霉素皮试强阳性的患者。
（2）曾发生青霉素或头孢菌素引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者。
5．如果进行头孢菌素类药物的皮试，必须使用原药配制皮试液，严禁用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做其他头孢菌素类药物的皮试。
6．皮试方法及其结果判断
（1）若药品说明书中自行明确规定皮试液配制方法，则按说明书执行。
目前说明书明确介绍皮试液配制方法的药物为佩罗欣（注射用头孢替安，哈药生产）。该产品的皮试液配制方法：1g本品加3.5ml生理盐水，溶解混匀；用1ml注射器抽取前液0.1ml，加生理盐水0.9ml，摇匀；抽取前液0.1ml，加生理盐水0.9ml，摇匀；抽取前液0.1ml，加生理盐水0.9ml，摇匀，即得皮试液。溶解后立即使用，残留液丢弃。皮试方法：抽取皮试液0.02ml，做皮内注射。判定方法：本试液在皮内注射15～30min后观察注射部位，按如下标准判定：阳性：荨麻疹样发红直径20mm以上或者水泡直径9mm以上。阴性：未见异常或荨麻疹样发红，水泡都没达到阳性标准。但以下情况也判定为阳性：①有伪足样条痕；②除注射部位以外的全身反应（麻木感、发热、头痛、眩晕、耳鸣、不安、尿频、不适感、口内异常、喘鸣、便意、发汗等）为阳性。
（2）若药品说明书没有明确规定特别方法，本办法规定采用以下方法：
a：皮试浓度为300 g/ml。配制方法：取药物1g，加注射用水或生理盐水4ml（如药物规格为0.75g加溶媒3ml，0.5g加2ml，0.25g加1ml）溶解，配成浓度为250mg/ml）的溶液，摇匀后取0.1ml，加注射用水或生理盐水稀释至10ml，摇匀后取1ml稀释至8ml，摇匀即得。
b：头孢菌素类药物的皮试液必须新鲜配制，制成后宜冷藏，暂定24小时有效。
c：皮试方法：每次皮内注射0.1ml 皮试液，20分钟后观察皮丘反应；
d：结果判断：同青霉素皮试。
7．皮试期限：
（1）对于头孢菌素皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者，成人停药超过7天（18周岁以下患者停药超过3天），若需开始使用该产品，应重新皮试。成人停药≤7天（18周岁以下患者停药≤3天）内，若改用其他头孢菌素，是否需要皮试，按“2项”下“有以下情况之一者，在使用头孢菌素类注射剂前应做皮试”的原则处理。
（2）头孢菌素皮试阴性后未用药者，成人皮试超过7天（18周岁以下患者皮试超过3天），若需开始使用该产品，应重新做皮试。在其皮试期限内，使用其他头孢菌素，是否需要皮试，按“2项”下“有以下情况之一者，在使用头孢菌素类注射剂前应做皮试”的原则处理。
8．具有对某种头孢菌素过敏史的患者，如需使用说明书中未规定“对头孢菌素过敏者禁用”的头孢菌素，必须是病情确需，医生必须与患者及家属进行知情谈话，患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字。
9．若头孢菌素原液皮试阳性，而患者曾使用过其他头孢菌素（病历上有其使用的明确记载，且使用过程中无过敏反应发生）。在这样的情况下，若病情确需，可以选用曾安全使用过的头孢菌素，则要求做到以下两点：（1）用药前必须进行拟用品种的原液皮试；（2）医生必须与患者及家属进行知情谈话，患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字。
10. 对于青霉素皮试阳性，但不是强阳性者，不建议应用第一代头孢菌素。研究显示，有青霉素过敏史者对头孢菌素的交叉过敏反应主要源于侧链相似的第一代头孢菌素。
11．头孢菌素类药物应用期间应严密观察，尤其在首次使用开始后半小时内。应做好过敏性休克的急救准备。

（三）不典型β-内酰胺类药物
不典型β-内酰胺类药物包括单环类（氨曲南）、头霉素类（头孢美唑、头孢米诺、头孢西丁）、氧头孢类（拉氧头孢、氟氧头孢）、碳青霉烯类（美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、亚胺培南/西司他丁、厄他培南、法罗培南）。
1．对于“药品说明书明确要求或建议用药前做皮试”的不典型β-内酰胺类药物（见表7），用药前应进行原液皮试，皮试液浓度建议为300μg/ml。皮试方法、结果判断和重复皮试期限，参考头孢菌素皮试。
2．现版中国药典和药品说明书均未要求单环类（氨曲南）、头霉素类（头孢西丁）、氧头孢类（拉氧头孢、氟氧头孢）、碳青霉烯类（美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、亚胺培南/西司他丁、厄他培南）使用前需要做皮试。因此，本办法规定：在氨曲南、头霉素类中的头孢西丁、氧头孢类（拉氧头孢、氟氧头孢）、碳青霉烯类（美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、亚胺培南/西司他丁、厄他培南、法罗培南）用药前无需做皮试。
3．药品说明书中明确说明“对头孢菌素类过敏者禁用”的不典型β-内酰胺类药物。药品说明书中没有明确说明“对头孢菌素类过敏者禁用”的不典型β-内酰胺类药物详见表9。药品说明书中没有明确说明“对青霉素类过敏者禁用”的不典型β-内酰胺类药物详见表10。
因此，对于头孢菌素类药物过敏者，若病情需要，可以考虑使用表9所列的不典型β-内酰胺类药物；对于青霉素过敏者（包括青霉素皮试阳性者），若病情需要，可以考虑使用表10所列的不典型β-内酰胺类药物。但这两种情形下，医生均必须与患者及家属进行知情谈话，患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字。其中的头孢美唑钠、头孢米诺用药前应进行原液皮试。
二、维生素B1注射液
1. 注射时偶见过敏反应（症状表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等）。个别可发生过敏性休克。现版中国药典没有要求维生素B1注射液用药前应进行皮试。考虑到市售的维生素B1注射液品种中，有的产品要求做皮试，因此，本办法规定：使用本品前必须做皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2 皮试方法：取原液（0.1g/2ml）0.1ml，加生理盐水0.9ml，混合，即得皮试液（终浓度为5mg/ml）。取皮试液0.1ml作皮试。20分钟后观察结果。
3 结果判断：
   阴性（—）：皮丘无改变，周围无红肿，无自觉症状；
   阳性（＋）：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块，直径大于1cm，或红晕周围有伪足、痒感。
4 维生素B1皮试阳性者，若病情确需使用维生素B1注射液（例如Wernicke脑病），医生必须与患者及家属进行知情谈话，告知相应风险。若患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字，在做好抢救等预防措施后，方可给药。

三、有关碘过敏试验问题
1. 泛影葡胺、复方泛影葡胺、复方碘注射液和复方碘溶液使用（包括注射、口服、体腔内给药）前应做皮试。
皮试方法：取皮试液（30%泛影葡胺注射液）0.1ml作皮内注射，观察20分钟后判断试验结果。局部有红、肿、硬块，直径超过1cm为阳性。若无30％泛影葡胺注射液，可用生理盐水将76%泛影葡胺注射液稀释成30%浓度（取76%泛影葡胺注射液0.3ml，加生理盐水0.45ml，混匀后即得）。皮试期限：①停药超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用应重新做皮试。
2. 碘克沙醇（威视派克）、碘海醇注射液（欧乃派克、欧苏）的药品说明书没有要求用药前进行过敏试验。因此，本办法规定：碘克沙醇（威视派克）、碘海醇注射液（欧乃派克、欧苏）用药前无需做碘过敏试验，但规定“对含碘制剂有过不良反应的需特别注意”。
3. 碘普罗胺（优维显）的药品说明书没有要求用药前进行过敏试验，因此，本办法规定：碘普罗胺（优维显）用药前无需做碘过敏试验，但对碘造影剂过敏者禁用本品。
4. 碘化油注射液说明书要求用药前应先做口服碘过敏试验（瘘管、窦道造影免做过敏试验）。口服碘过敏试验方法：口服5％～10％碘化钾5ml ，每日3次，共3天，观察结果。口服后有口麻、头晕、心慌、恶心、呕吐、荨麻疹等症状为阳性。
四、注射用黄芪多糖
1. 使用本品前须先做皮试，皮试阳性的患者禁用。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2. 皮试方法：用生理盐水配制0.05%（即0.5mg/ml）的皮试液，在前臂屈侧皮内注射0.1ml，20分钟后观察结果（建议：对于250mg规格的产品，取生理盐水10ml，加入到注射用黄芪多糖西林瓶中，立即持续振摇，直至药品完全溶解。取0.1ml，用生理盐水稀释至5ml，即得0.5mg/ml皮试液）。
3. 结果判断（药品说明书明确规定）  
阴性（—）：皮试部位无反应或皮丘直径＜3mm，不痒；
    可疑（±）：皮丘直径3～5mm，不痒；
    阳性（＋）：皮丘直径＞5mm；或虽皮丘不明显，但局部充血伴瘙痒；
    强阳性（＋＋）：皮丘直径＞10mm，周围充血，伴伪足，有皮试部位以外的反应。
五、右旋糖酐40葡萄糖注射液（低分子右旋糖酐）
1. 使用本品前应做皮试。皮试期限：①停药超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2. 皮试方法：取0.1ml原液（右旋糖酐40 浓度为30g/500ml），加0.9ml生理盐水，即得皮试液（即原液稀释10倍）。皮内注射0.1ml。20分钟后观察结果并记录，呈阳性者禁用。结果判断同青霉素皮试。注意：皮试阴性方可用药。开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5～10分钟，出现不正常征象（寒颤、皮疹等）都应马上停药。
3. 过敏反应表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。

六、注射用链霉素
1.        使用本品前应做皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2.        皮试方法：皮试液浓度1mg/ml。配制方法：取生理盐水3.5ml，注入含100万单位（1g）链霉素的西林瓶内，溶解后即成4ml（每ml含25万单位）。抽取瓶内液体0.1ml，加生理盐水0.9ml，混匀，得A液（每ml含2.5万单位）；取A液0.2ml，加生理盐水4.8ml，混匀，即得链霉素皮试液（1000单位/ml，即1mg/ml），皮内注射0.1ml。观察20分钟。其判断标准同青霉素。
3.        对链霉素或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用链霉素。链霉素过敏者（包括皮试阳性者）禁用所有的氨基糖苷类抗生素。常见氨基糖苷类药物包括：链霉素、卡那霉素、阿米卡星、奈替米星、新霉素、妥布霉素、大观霉素、小诺霉素、西索米星、依替米星、异帕米星等。
七、普鲁卡因注射液
使用前必须做皮试，皮试方法：皮试液浓度2.5mg/ml（建议：取1％普鲁卡因注射液1ml，加3ml生理盐水，混匀即得；或取2％普鲁卡因注射液1ml，加7ml生理盐水，混匀即得），皮内注射0.1ml。经20分钟后，观察皮试结果。其判断标准和皮试期限同青霉素。
八、荧光素钠注射液
    1. 静脉给药前10～15分钟先用1％荧光素钠溶液5ml注入静脉作过敏试验。若静脉过敏试验无反应再全量推入，在推注本品和给药后数小时内应密切观察病人反应。现场备有急救药品和器材。
2. 1％荧光素钠溶液的配制方法：若荧光素钠注射液规格为3ml:0.6g（即20％）,取0.1ml，用生理盐水稀释至2ml，摇匀，即得1％溶液。
3. 对本品过敏者禁用。
九、青霉胺片
使用本品前应进行青霉素皮试。皮试阴性者方可使用本品。
十、注射用吲哚菁绿（ICG）
1.        试验前用盒内随带的“ICG试敏针”于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml，10～15分钟，观察有无红晕，确无过敏反应后，才能应用。
2.        对本制剂有过敏既往史或有碘过敏既往史的患者禁用(本制剂含碘，故可引起碘过敏的可能)。
十一、蔗糖铁注射液（5ml:100mg，森铁能®）
在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试：成人用1-2.5ml（20-50mg铁），体重＞14公斤的儿童用1ml（20mg铁），体重＜14公斤的儿童用日剂量的一半（1.5mg/kg）。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何过敏反应，继续给予余下的药液。
十二、A群链球菌制剂  
1. 使用本品前应做青霉素皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2. 结果判断：参照青霉素皮试。
3. 有青霉素过敏史者（包括皮试阳性史者）禁用A群链球菌制剂。
十三、胸腺肽
1. 胸腺肽注射剂使用中出现的过敏样反应症状包括：皮疹，发热、寒战、畏寒，胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等，也可能引起过敏性休克严重不良反应，因此，本办法规定：使用本品前需做皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2. 皮试方法：
（1）皮试液配制：取注射用胸腺肽（100mg/支），加生理盐水4ml，使溶解，取溶解后液体0.1ml，加生理盐水0.9ml，混匀得A液；取A液0.1ml，加生理盐水0.9ml，混匀得B液；取B液0.1ml，加生理盐水0.9ml，混匀后即得皮试液（终浓度为25 g/ml）。
（2）取皮试液0.1ml皮内注射。20分钟后观察结果。
3. 结果判断：
   阴性（—）：皮丘无改变，周围无红肿，无自觉症状；
   阳性（＋）：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块，直径大于1cm，或红晕周围有伪足、痒感。
4. 胸腺肽过敏者（包括胸腺肽皮试阳性者）禁用注射用胸腺肽。
5. 口服胸腺肽制剂用药前无需进行皮试。

十四、胸腺五肽
胸腺五肽（欧宁®，北京双鹭药业）的药品说明书未要求用前做皮试，但规定“对本品成份过敏者禁用”。市售的一些胸腺五肽产品例如和信®（胸腺五肽针，海南中和药业）的说明书中明确要求用药前进行皮试。另外，对于首次使用的患者，患者不清楚自己是否对胸腺五肽是否过敏，因此，本办法规定：
（1）胸腺五肽用药前必须做皮试。
（2）皮试方法：取胸腺五肽（10mg/支），用生理盐水1ml溶解后，取0.1ml，加生理盐水0.9ml，混匀，得A液。取A液0.1ml，加生理盐水3.9ml，混匀，即得皮试液（终浓度为25 g/ml）。取皮试液0.1ml皮内注射。20分钟后观察结果。结果判断、皮试期限同胸腺肽。
（3）皮试阳性者禁用。
十五、胸腺因子α1
目前本院有胸腺因子α1制剂两种：日达仙®（1.6mg，意大利）和基泰®（1.6mg，海南双成药业）。两个药品的说明书均未要求用前做皮试。日达仙说明书规定：禁用于那些有对胸腺因子α1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。基泰®的说明书规定“对本品成份过敏者禁用”。对于首次使用的患者，患者不清楚自己是否对胸腺因子α1是否过敏，因此，本办法规定：
（1）日达仙用药前无需进行皮试，但有日达仙或胸腺因子α1有过敏史的患者禁用日达仙。
（2）胸腺因子α1（基泰）用药前须做皮试。胸腺因子α1（基泰）皮试液配制方法：取基泰（1.6mg/支），加生理盐水1.6ml，溶解，取溶解后液体0.1ml，加生理盐水至4ml，即得皮试液（终浓度为25μg/ml）。取皮试液0.1ml皮内注射。20分钟后观察结果。结果判断和皮试期限同胸腺肽。皮试阳性者禁用。
十六、破伤风抗毒素注射液（TAT）
1. 应用TAT之前，必须先进行皮试。
2. 皮试方法：用生理盐水将TAT（1500U/支）稀释10倍（0.1mlTAT加0.9ml生理盐水），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟（★特别注意，说明书明确规定了皮内注射量和观察时间）。
3. 皮试结果判定：
3.1皮试阴性：注射部位无明显反应者。可在严密观察下直接注射TAT。
3.2皮试阳性：注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者。必须用脱敏法进行注射。
3.3皮试强阳性：注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等。应避免使用TAT。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备。
4. 皮试期限：每次用药前必须进行皮试。
5. 脱敏注射法：在一般情况下，可用生理盐水将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
十七、鲑降钙素注射液
1. 中国药典《临床用药须知》规定“对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此，对此类患者在用药前最好先做皮试”。本院产品密钙息®药品说明书有以下表述－“由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试”。在国家食品药品监督管理局公布的鲑降钙素注射液说明书样稿中，也有皮试和皮试方法的明确要求。因此，本办法规定：使用本品前必须进行皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，重新开始使用，需再次做皮试。
2. 皮试方法：取原液（50U：1ml）0.1ml，加生理盐水0.4ml（稀释5倍），混匀即得皮试液。皮试液中鲑降钙素的终浓度为1IU/0.1ml。取皮试液皮下注射（★特别注意）0.1ml，观察20分钟。
3. 结果判断：注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
4. 鲑降钙素过敏者（包括皮试阳性者）禁用鲑降钙素制剂（包括注射剂和鼻喷剂）。鲑降钙素注射液治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘和便意等应停用。
十八、肉毒抗毒素注射液
1. 应用肉毒抗毒素之前，必须先进行皮试。皮试期限：每次用药前必须进行皮试。
2. 皮试方法：用生理盐水将肉毒抗毒素（100U/瓶）稀释10倍（0.1ml肉毒抗毒素加0.9ml生理盐水），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟（★特别注意，说明书明确规定了皮内注射量和观察时间）。
3. 皮试结果判定：
3.1皮试阴性：注射部位无明显反应者。可在严密观察下直接注射肉毒抗毒素。
3.2皮试阳性：注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者。必须用脱敏法进行注射。
3.3皮试强阳性：注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等。应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备。
3.4脱敏注射法：在一般情况下，可用生理盐水将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
十九、抗蛇毒血清
    1. 注射前必须先做过敏试验。皮试期限：每次用药前必须进行皮试。
2. 皮试方法及结果判定：取本品（6000U/瓶）0.lml加生理盐水1.9ml，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，经20～30min判定结果。注射皮丘在2cm以内，且皮丘周围无红晕及蜘蛛足为阴性。若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。
3.可疑阳性者，预先注射扑尔敏10mg（儿童根据体重酌减），15分钟后再注射本品。皮肤试验阴性者，可缓慢静脉注射抗毒血清。如注射过程中发生过敏反应，应立即停止注射，并按过敏反应处理原则处理。皮肤过敏试验阳性者，应权衡利弊。对严重毒蛇咬伤中毒、有生命危险者，可作脱敏注射法。
4. 脱敏注射法：抗毒血清用生理盐水稀释20倍，分次皮下注射, 每次观察20～30分钟。第一次注射0.4ml，如无反应可酌情增量，3次以上无反应时可静脉、肌内或皮下注射。注射时如反应异常，应立即停止，及时处理。
二十、注射用糜蛋白酶
1.        中国药典和药品说明书明确规定“肌内注射偶可引起过敏性休克，用前应先做皮肤过敏试验”。关于糜蛋白酶雾化吸入用法，有较多文献报道也可引发即刻过敏反应。因此，本办法规定：使用本品（包括雾化、肌内注射）前应先做皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，若需开始使用，应重新做皮试。
2.        皮试方法：以生理盐水1ml将瓶内块状物（4000单位/瓶）溶解，取溶解后液体0.1ml，加入生理盐水0.9ml，混匀，即得皮试液（终浓度为400单位/ml）。皮内注射0.1ml。观察时间和皮试结果判断参考青霉素。
二十一、注射用门冬酰胺酶
1. 使用本品前须做皮试。皮试期限：①停药超过7天，重新开始使用，需做皮试。②皮试阴性后未用药者，皮试超过7天，需要开始使用，应重新做皮试。
2. 皮试液配制方法：加5ml的生理盐水注入含10000单位门冬酰胺酶的小瓶内，摇动，使小瓶内溶解，抽取0.1ml，加入9.9ml生理盐水，混匀，即得皮试液（门冬酰胺酶的终浓度为20单位/ml）。取0.1ml皮试液皮内注射，至少观察1小时，如有红斑或风团即为皮试阳性反应。
3. 患者必须皮试阴性后才能接受本品治疗。对本品有过敏史或皮试阳性者禁用。
二十二、注射用重组人干扰素γ
1.        尽管目前本院产品－伽玛（100万单位，上海克隆生物高科技有限公司）说明书并无明确要求用药前应进行皮试，但中国药典《临床用药须知》、国家食品药品监督管理局提供的重组干扰素γ说明书样稿中均明确规定：凡有明显过敏体质，特别是对抗生素有过敏史者，本品应慎用，必须使用时应先用本品做皮试。因此，本办法规定：注射用重组人干扰素γ用药前应进行皮试。皮试期限：同成人青霉素皮试。
2.        皮试方法：取本品（100万单位/瓶），加灭菌注射用水1ml，溶解。取溶解后液体0.1ml，加生理盐水1.9ml，混匀即得皮试液（终浓度为5万单位/ml）。取0.1ml皮试液（相当于5000单位的重组人干扰素γ）皮内注射，皮试结果判断参考青霉素。阴性者方可使用。

脱敏疗法
处理过敏反应的第一步是找出过敏原因，第二步要结合过敏反应的严重程度确定是否终止可疑药物的应用、需要治疗的情况以及可以替代的恰当药物。有可以替代的恰当药物时，可疑致敏药物就要停止使用并对过敏采取对症治疗。如果没有适当或不可能更换药物，可以考虑脱敏疗法。
    以下收载的脱敏疗法来自于药物说明书和有关参考书：
1．抗蛇毒血清的脱敏方法
来源：上海赛伦生物技术有限公司的抗蝮蛇毒血清说明书
方法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍。分数次做皮下注射，每次观察10～20分钟；第一次注射0.4ml。如无反应，可酌情增量注射。注射观察3次以上，无异常反应者，即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射速度应慢，开始每分钟不超过1ml，以后也不宜超过4ml。注射时，如有异常反应，应立即停止注射。
2．肉毒毒素的脱敏方法
来源：兰州生物制品研究所的A型肉毒抗毒素的说明书
方法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉博加速时，即可注射第二次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
3．破伤风抗毒素（TAT）的脱敏方法
来源：上海赛伦生物技术有限公司的破伤风抗毒素注射液说明书
方法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉博加速时，即可注射第二次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。

4．十二步标准化脱敏方法
来源：波士顿妇科医院（Women’s Hospital in Boston）
方法：以药物单次给药剂量1000mg为例。
①先配制A、B、C三种脱敏试剂，配制方法参见表1；②脱敏治疗分十二步完成；A、B、C三种脱敏试剂各给药4次，每次剂量需给药15分钟，后一次给药的剂量约为前一次给药剂量的2倍；完成整个脱敏治疗需要5.8小时以上的时间，见表2；药物的总的给药剂量根据病人的体表面积计算，十二步脱敏的总剂量即为病人的给药剂量；③该标准化脱敏方法可以试用于各种药物静脉注射引起的速发性Ⅰ型过敏反应的脱敏疗法。
表1 总剂量1000mg的药物脱敏试剂的配制
脱敏试剂组号        稀释用5%葡萄糖液的量        溶液浓度（mg/ml）                     各组试剂的药物剂量（mg）
A                            250ml                                                 0.040                               10.0[sup]a[/sup]
B                            250ml                                                 0.400                              100.0[sup]a[/sup]
C                            250ml                                                 3.969                              992.13[sup]a[/sup]

表2 十二步标准化脱敏方法
步骤        试剂        给药速度（ml/h）        给药时间（min）        给药剂量（mg）        累积剂量（mg）
1        A             2                                15                           0.0200                         0.0200
2        A             5                                15                           0.0500                         0.0700
3        A            10                                15                           0.1000                         0.1700
4        A            20                                15                           0.2000                         0.3700
5        B             5                                15                           0.5000                         0.8700
6        B            10                                15                           1.0000                         1.8700
7        B            20                                15                           2.0000                         3.8700
8        B            40                                15                           4.0000                         7.8700
9        C            10                                15                           9.9213                        17.7913
10        C            20                                15                          19.8426                        37.6339
11        C            40                                15                          39.6852                        77.3191
12        C            75                                186                         922.6809        1000.0000
总量                                              351min                1000mg[sup]a[/sup]
a 脱敏试剂A、B、C中药物的总量为1102.13mg；总的输注剂量为1000mg。

5．β-内酰胺类药物的脱敏方法
5.1 口服β-内酰胺类药物的脱敏方法
来源：临床药物治疗手册.王秀兰等主译.北京：人民卫生出版社，2008.6:36
方法：见表3。
表3  口服β-内酰胺类药物脱敏步骤
储存药物浓度
（mg/ml）[sup]a[/sup]        给药次数        总数（ml）        剂量（mg）        累积药物剂量（mg）
0.5                         1[sup]b[/sup]        0.05                         0.025                            0.025
                          2        0.10                         0.05                            0.075
                          3        0.20                         0.10                            0.175
                          4        0.40                         0.20                            0.375
                          5        0.80                         0.40                            0.775
5.0                          6        0.15                         0.75                            1.525
                          7        0.30                         1.50                            3.025
                          8        0.60                         3.00                            6.025
                          9        1.20                         6.00                           12.025
                       10        2.40                        12.00                           24.025
50                       11        0.50                        25.00                           49.025
                       12        1.20                        60.00                          109.025
                       13        2.50                       125.00                          234.025
                       14        5.00                       250.00                          484.025
a 用250mg/5ml的儿科悬浮稀释液
b 每15～30min加倍口服

特别说明：快速脱敏疗法仅适用于青霉素和β内酰胺类药物引起的速发型Ⅰ型过敏反应的病人。青霉素和β内酰胺类药物引起的其他反应，如斑丘疹、多形红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、大疱型红斑、红皮疹、血清病、溶血性贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和急性间质性肾炎等，不能用快速脱敏疗法，因为这些病人再次暴露于这些药物时得不到有益的结果（Immunol Allergy Clin N Am. 2009,29:588）。