药品监督管理常用名词术语解释 72

一、【药品】是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
　　二、【假药】有以下情形之一的，为假药：⒈药品所含成份与国家药品标准的成份不符的；⒉以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：⒈国务院药品监督管理部门禁止使用的；⒉依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；⒊变质的；⒋被污染的；⒌使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⒍所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。