请问这例是舒血宁引起的不良反应吗?存在热源反应吗?

近日,我院发生了一例不良反应,具体情况如下:患者71岁,女,因冠状动脉硬化于2008.5.7开始静滴0.9%氯化钠100ml+ 舒血宁注射液2 ml*5 qd，一直使用6天未出现任何不适。2008.5.13上午11时左右在该液静滴结束时,出现全身寒战,发冷,腰痛,进而发展到四肢、心脏疼痛。当时测体温36℃，心电图正常，血压正常。呕吐胃内容物三次，感觉较前症状减轻。下午2时左右，测体温39.7℃,马上进行冰敷,体温下降至38.6℃。次日,测体温正常,但仍觉腰胀,四肢发软。该患者曾患肾结石，现有腰椎病、高血压。
经过查阅相关资料,介绍舒血宁的不良反应较少,说明书写"尚不明确",请问各位专家这是舒血宁引起的不良反应吗?患者产生寒战、高热，是热源反应吗？

[ 本帖最后由 猪儿 于 2008-5-16  08:52 编辑 ]

俺认为：handshake

《药品不良反应报告和监测管理办法》明确指出：所谓药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。


上述情况应该属于药品不良事件，可以填写药品不良反应报告！

[ 本帖最后由 郑药师 于 2008-5-15  14:49 编辑 ]

ADR事件：http://www.hospitalstar.com/view ... &catalog=010301
1、输液反应(寒战、发热)有54例，以玻璃安瓿包装、中药针剂为多发。
2、发生3次以上ADR的品种有25个，以抗生素和中药针剂为主（见表1）。

ADR例次3次以上的药品
商品名 通用名
傲地 注射用克林霉素磷酸酯
骨肽 骨肽注射液
健德林 注射用克林霉素磷酸酯
乐来 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
佳美 注射用门冬氨酸钾镁
参麦 参麦注射液
脂维尔 复方维生素4
呋苄西林 注射用呋苄西林钠
甲氨喋呤 注射用甲氨喋呤
生脉 生脉注射液
悦安欣 苦碟子注射液
悉复欢 乳酸环丙沙星注射液
畅诺邦 天麻素注射液
来佳 盐酸加替沙星氯化钠注射液
雷尼替丁 盐酸雷尼替丁注射液
奥维美 注射用甲磺酸加替沙星
嘉诺欣 注射用头孢呋辛钠
力坦 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
世奥 注射用奥扎格雷钠
维路得 注射用硫酸阿奇霉素
欣路信 注射用头孢呋辛钠
易善复 多烯磷脂酰胆碱注射液
榄香烯 榄香烯注射液
舒血宁 舒血宁注射液
血塞通 注射用血塞通
3、同一批号发生ADR的品种：苦碟子注射液(悦安欣)4起、生脉注射液6起、克林霉素针5起、雷尼替丁针3起
五、ADR防范
1、合理使用抗生素、重视中药ADR、加强对静脉给药患者的监护。
2、加强对特殊人群如老年人、过敏体质患者等的用药监护。
3、保持配制药液环境、病房的清洁。
4、选用优质的一次性输液器并确保输液操作规范正确。
5、注意静脉给药时药物的浓度和滴速。
6、建议病人出院前复查血常规、尿常规、肝。肾功能，以便确认一些药物损害。

对照上述标准,这例应该为热原反应,患者产生寒战、高热，四肢疼痛等症状均为热原反应的表现，患者连续使用舒血宁6天均没有出现不适感，考虑为舒血宁的ADR可能性不大。谢谢各位专家的指导！！

从猪儿的描述中“2008.5.13上午11时左右在该液静滴结束时,出现全身寒战,发冷,腰痛,进而发展到四肢、心脏疼痛。当时测体温36℃，心电图正常，血压正常。呕吐胃内容物三次，感觉较前症状减轻。下午2时左右，测体温39.7℃,马上进行冰敷,体温下降至38.6℃。次日,测体温正常,但仍觉腰胀,四肢发软。”我个人认为不能断定是药品不良反应，因为患者（近期）有无使用其他药品，是否食用过其他食品，若有，也可能引起上述症状，若患者饮食、用药等各方面均无变化，可怀疑为药品不良反应。

已询问过患者,饮食没有问题,当天为第一方药,现在也不考虑为ADR,只是热原反应