固体分散剂的制备技术之喷雾干燥法

在药物研究领域，候选药物不容易溶于水，是现代药物制剂研究者常面临的挑战之一。由于这种药物的溶解度偏低，生物利用度偏低，固体分散体技术的应用可以改善难溶于水的药物化合物的性质，改善药物的溶出速率和生物利用度。固体分散体指的是药物以分子、无定形、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系，喷雾干燥是用于制备固体分散剂的一种较为常用的技术。

喷雾干燥法指的是药物和载体溶解于溶剂，被雾化成干燥气体，溶剂蒸发后形成干燥微粒，是一种能够将液体以溶液或悬浮液的形式生产固体产物的方法，它的应用大大提高了难溶性化合物的生物利用度。

液体进入喷嘴被雾化，生成的液滴与干燥气体混合，其中的溶剂蒸发，最后颗粒与干燥气体分离。喷雾干燥由于生成细小的液滴具有高比表面积，所以是一类非常快速的干燥过程。喷雾干燥有不同的装置，尽管雾化装置和雾化力不尽相同，但其中大多数的元件都是相似的。对于制备固体分散体而言，一般是将聚合物和难溶性药物溶于适当的溶剂中，再喷干，使药物以无定型态高度分散在聚合物中。美迪西不仅在传统剂型的开发和研究上有着出色的表现，还拥有专业的难溶性创新药技术平台和专业的高端制剂技术平台，如吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药和新型微粒系统给药等平台。美迪西制剂部的研发团队人员具有较强的专业水平和丰富的制剂工艺研究、分析经验，确保规范、高质、高效的完成制剂处方工艺研究、质量研究，并建立相应的过程控制指标，最终实现产品的工业化生产。

喷雾干燥技术的原理：

喷雾干燥技术将液态物料干燥成粉末，其干燥过程可分为 3 个阶段：

（1）利用雾化器将液体雾化，形成许多细小的雾滴；

将进料溶液和雾化气体分别送入雾化装置（旋转，气动，液压或超声波）中，然后在喷嘴的尖端将液体流雾化，形成液态细丝从而最终变成细小液滴。雾化器是在喷雾干燥过程中的核心装置，功能是把液体分散成细小雾滴。

（2）雾滴与干燥的热空气直接接触，溶剂迅速蒸发，形成干燥颗粒；

雾滴形成之后，进入干燥器内，与热空气直接接触。干燥室中的液滴与一定温度的干燥气体接触，液滴中的溶剂成分蒸发直至形成固体产物。

（3）干燥颗粒的分离与收集。

最后，在分离器中将干燥的颗粒与干燥气体分离，并收集在接收容器中。喷雾干燥技术中常用的收集干燥产品的装置有气旋分离器和袋式过滤器。

在现代医药工业中，利用喷雾干燥法制备固体分散体，为难溶性药物的口服生物利用度问题提供了一种有效的解决方案。喷雾干燥法可以制得微米甚至纳米级别的固体分散体粉末，是提高难溶性药物溶解度的有效技术，尤其适合于对热敏感的药物。

喷雾干燥法具有快速、经济、一步成型处理，适用于粒子工程和热不稳定性物质，可连续生产的优点。缺点是根据溶剂类型，可能会使用相对较高的温度进行干燥，而且为了保证喷雾的均匀和有效的干燥，通常要求溶液的浓度比较小，因此需要消耗大量的有机溶剂，会显著增加工艺成本和设备成本等。但是随着科学技术的进步，喷雾干燥技术在制药工业领域中的技术难题将会逐步解决，会有更广泛的应用前景。