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    关于盐酸纳美芬注射液的临床应用的讨论

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  • TA的每日心情

    2023-6-21 13:59
  • 飞儿 发表于 2020-8-3 21:54:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    目前,我们发现医院骨科、神经外科存在集中使用盐酸纳美芬注射液,仔细研读该药后,发现该药在临床应用中,其适应症、疗程、用量均存在争议,请大家从专业角度予以解答,谢谢!
    1.关于盐酸纳美芬注射液的适应症
    盐酸纳美芬注射液说明书适应症:1)用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制;2)用于已知或疑似阿片类物质过量的治疗,包括呼吸抑制、意识障碍等。
    针对第二条适应症:现有研究表明,内源性阿片类物质(包括内啡肽、强啡肽等)可能与引起意识障碍的病理过程有关,如颅脑外伤脊髓损伤,大面积创伤等情况均可引起内源性阿片类物质产生,根据欧洲药品审评报告证实纳美芬的适应症包括“急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病、昏迷、休克”(但国外已下市),但目前临床上对于内源性阿片类物质是否过量无法判定;医生认为:急性颅脑与脊髓损伤、脑肿瘤术后、脑出血、脑梗塞后GCS评分<15分的意识障碍患者均可使用该药。
    针对该药“用于已知或疑似阿片类物质过量的治疗”此条适应症过于宽泛,可能造成临床滥用,建议仅用于急性颅脑与脊髓损伤、脑肿瘤术后的重度昏迷患者,请各位老师针对此条适应症给出宝贵意见。

    2.关于盐酸纳美芬注射液的用法用量、疗程
    说明书规定盐酸纳美芬注射液一般为静注,也可肌注或皮下注射。说明书未规定使用疗程,参照说明书用法用量,临床使用不便,存在争议。
    说明书用法用量:1)逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量:初始剂量为0.25ug/kg,2-5分钟后可增加剂量0.25ug/kg,当达到预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。2)已知或疑似阿片类物质过量治疗的推荐剂量:使用0.5mg/ml或1.0mg/ml的剂量浓度;a.治疗非阿片类物质依赖患者推荐使用的初次剂量为0.5mg/70kg,如果需要,可在2-5分钟后给用第二剂1.0mg/70kg;b.如的确怀疑为阿片类物质依赖,在初次使用纳美芬时可尝试使用0.1mg/70kg的剂量。
    目前使用的盐酸纳美芬注射液规格为0.1mg:1ml/支(101.3元/支),临床一般用法用量为0.5mg ivgtt qd(506.5元/5支)。按照说明书剂量,这个给药剂量就超过了说明书初始剂量。
    鉴于以上情况,请各位老师就盐酸纳美芬注射液的临床应用进行讨论,并提出宝贵意见!
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    7 天前
  • 庄红玲 发表于 2020-8-28 11:49:36 | 显示全部楼层
    请问纳美芬的欧洲药品审评报告能否发我一份学习一下,谢谢
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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