湖北省荆门突出重点 完成首轮监管全覆盖

日前，荆门分局按照省局工作部署，加快节奏，提高效率，稳步推进日常监督检查进度。截至目前，已完成辖区内持证的59家监管对象首轮全覆盖检查。在首轮监管全覆盖工作中，突出了四个方面重点。



一是以建立档案为重点。通过实地检查核实，精准掌握监管对象底数，经摸底，全市共有药品生产企业16家，医院制剂室9家，药品批发企业14家，药品零售连锁总部4家，互联网药品信息服务企业1家，医疗器械生产企业13家，化妆品生产企业2家。对每一家监管对象，均搜集其证照信息、组织机构设置情况、法人及质量负责人身份信息等档案资料，做到一企一档，不留空白，为下一轮日常监管、风险研判搜集了第一手资料。



二是以宣传政策为重点。在首轮日常监管中，监管人员每到一家企业，均与熟悉企业法人、质量负责人、生产负责人等相关重点岗位人员座谈沟通，了解企业基本情况，宣传国家法律法规及国家局、省局文件政策和会议精神，注重与企业沟通，压实企业落实药品安全主体责任。



三是以隐患排查为重点。针对重点品种、重点环节开展药械化安全隐患排查，督促企业及时落实问题整改，同时，优化检查流程，统筹推进各项专项整治工作，做到将日常监管与专项整治紧密结合，确保各项工作按节点推进。



四是以帮扶企业为重点。对企业反映的困难问题均及时进行回应。一方面对企业在发展、改造、产品注册、换证等工作中积极给予指导和帮助。另一方面对在日常监管中发现的问题，监管人员也会同时提供解决问题的方案，让企业在整改时可操作，好执行。



下一步，荆门分局将持续发力，针对首轮检查发现的问题督促整改，研判企业风险点和薄弱环节，适时开展“回头看”和第二轮监管全覆盖工作，切实消除安全隐患。


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