首家！现代制药头孢呋辛酯片（0.5g）通过一致性评价

10月17日，现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司（以下简称“国药金石”）收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品补充申请批件》， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询，其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。





头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。

根据PDB药物综合数据库数据显示，头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64亿美元，同比下降1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片（0.5g）销售收入约为人民币804万元。

目前国内拥有头孢呋辛酯片（0.5g）规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等，经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。截至目前， 国药金石用于开展头孢呋辛酯片（0.5g）一致性评价累计投入费用约人民币500 万元（未经审计）。

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