黑龙江药监：进一步加强处方药销售管理，要严查这7点了

10月14日黑龙江省药监局公布了关于印发《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定（试行）》的通知。





通知内容中强调：为进一步加强全省药品零售企业处方药销售管理，努力减少不合理用药的现象，有效防控安全风险，确保用药安全，省局研究制定了《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理有关规定（试行）》，请结合工作实际，各县、市相关部门认真抓好落实。


《规定》中指出：一、禁止销售麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。销售含麻黄碱类复方制剂时，应严格执行限量销售、查验身份证并予以登记、设置专柜等有关规定，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告。


二、在药品采购、储存、销售、运输等环节要严格执行《药品经营质量管理规范》有关规定，做到来源可查、去向可追。处方药和非处方药要分区陈列，并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

三、销售处方药时必须经本店执业药师对处方进行审核、签字后调配、销售，如执业药师不能对处方进行审核时，应当停止销售处方药，并挂牌告知。

四、凭医疗机构开据的处方销售处方药，并按照有关规定保存处方或其复印件。亦凭由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中，为患者开具用药凭证的医疗文书，并复印留存或填写“处方药销售登记表”（见附件），填写销售处方药的具体品种名称、批号、数量、时间等信息。顾客使用社会保障卡（或会员卡）购药的，可将相关信息转为登记信息。

五、对通过互联网+医疗服务途径与医疗机构对接获取的电子处方，零售企业要做好收集、审核、调配、核对和保存工作，以上各环节可采用电子签名或在信息系统内留痕的方式进行。

六、对纳入医保的特殊疾病（慢性疾病）顾客，可凭医疗保险就诊手册（或社会保障卡）上相关信息销售处方药，且单次不超过3个月的用量。

七、处方和处方药登记销售记录应当保存5年备查。

八、各级药品监管部门应督促企业严格落实主体责任，发现零售药店违规销售处方药的行为，要依法查处违法违规行为。