设为首页收藏本站新手激活药事管理抗菌药物药师培训举报中心药考软件
本站已运行

临药网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

微信扫一扫,快捷登录!

  • wx_jytEetEe3X4N大家说:祝贺临床药师网建网17周年
  • r1235201314rclinphar说:祝贺走过17个春秋,希望越办越好,一直陪伴我们。
  • hhw859大家说:这里真好,可以下载好多课件
  • hhw859大家说:大家好,工作顺利
  • wx_HQ_AwAoX大家说:一起加油!
  • wx_CfsfWCUwfUnd大家说:加油!!!
  • 568721zsl临床药师网说说:感谢分享知识
  • clinphar大家说:春节快乐,万事如意!
  • cwc平台说:发挥全国各临床药师的力量,众人是柴火焰高,一定会越办越好
  • 神女应无恙好的平台说:好的平台,希望越办越好
  • wx_poNQQV902inq越办越好说:好的平台,希望吸引更多人才
  • 13885433081好的平台,希望越办越好说:好的平台,希望越办越好
  • HF^O^平台说:希望临药网这个平台越办越好!
  • jingxuchen平台说:给我们基层工作的药师提供了帮助,关键时刻雪中送炭,敞开胸怀素材共享,万紫千红总是春,越来越兴旺!
  • lipinshang平台说:10多年的临药网忠实粉,在这里学到了很多,查找资料非常方便,愿平台越来越好。
  • sd13jyyyxklss平台说:好的平台,知识丰富,开阔眼界,望越办越好
  • liutangren平台说:风雨同舟相处十五年,越来越好。
  • 求知临床药师网说:生日快乐!从牙牙学语长成15岁“帅哥”
  • gary平台说:希望临床药师网越办越好,为广大临床药师提供更多的资源和交流
  • Alst210507平台说:好的平台,希望越办越好
  • 15129825015临床药师网说:非常棒的平台,但愿越办越好。
  • 568721zsl临床药师网说说:药师学习平台,相信药师网越办越好
  • lzh0586临药网说:祝福网站越来越好,祝福同仁万事如意!
  • sunny-yaoshi临床药师网说:希望论坛越办越好,成为药学人员学习的首选网站!加油
  • 冬日暖阳~秀临药网说:此平台是药学人家园,常常来交流小憩,愿学科越来越好,愿药学人日子越来越好
  • 修行临床药师网说:好的平台,希望越办越好
  • sln123临床药师网说:对我们工作非常有帮助
  • 一千小可爱临床药师网说:感谢这个平台,临床药师网yyds
  • 小分队临床药师网说:这个网站的内容对工作和学习的帮助太大了。内容质量好,权威性高
  • chuyinghong药师说:临床药师真正体现药师价值的机遇来了!
  • gyh660222感谢老师为交流平台做的贡献。说:对我们工作很有帮助
  • 郜琪臻太好了,终于又见面了说:越办越好
  • sunqi3541盛京医院说:希望能被基地录取
  • gary大家说:祝临床药师网越来越好
  • 柠檬梅子临床药师网的老师们说:谢谢临床药学网给我们基层药师提供学习平台,希望我们也能进专业平台学习
  • 我是庆宇平台说:恭喜恢复开放,这是我们临床药师的福音啊!
  • 祥籽clinphar说:我们支持~感谢临药网
  • Terry0915大家说:无意间点开网页 居然可以上了 还开心呀 希望网站越办越好
  • gfelwaiz临床药师网说:希望功能越来越完善
  • clinphar大家说:数据基本恢复完毕,大部分版块已经开放。
  • 海上升明月clinphar说:祝临床药师网越办越好 一直到永远
  • yyhh425666什么时候取消密码呢说:祝药师网越办越好
  • 鸢舞轩临床药学说:希望能在这里学到更多
  • clinphar大家说:数据恢复中,会逐步开放及取消密码。
  • 水月洞天自己说:做好自己就OK其余随缘
  • 梁药师201902227临床药师网说:好平台,提高自我的一个学习平台
  • Lion898大家说:共同成长!祝各位药师越来越学识渊博!
  • qazw310临床药学说:可找到组织了
  • clinphar大家说:贺临床药师网建站13周年!
  • tianshenglu临床药师网说:这真是个非常实用的论坛,希望越来越好
总共63693条微博

动态微博

    查看: 2156|回复: 0

    [药理知识] 浅析靶点是CGRP的治疗偏头疼的药物有哪些

      [复制链接]
  • TA的每日心情

    2018-7-26 15:32
  • medicilon 发表于 2019-7-22 09:47:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
    禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
    偏头痛是一种具有巨大影响力的疾病,降钙素基因相关肽(CGRP)已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。针对CGRP或其受体的单克隆抗体将是一种额外的预防性治疗选择,可通过降低发作频率和减轻疼痛严重程度,来更容易地治疗急性偏头痛发作。首个上市的CGRP抑制剂Aimovig,于2019年在中国递交IND申报。IND申报即新药研究申请,其主要目的是要提供足够数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。

    以CGRP为靶点的对抗偏头痛的药物除了Aimovig,在美国和欧盟,还有另外两款抗CGRP疗法获批,分别是礼来的Emgality(galcanezumab)和梯瓦的Ajovy(fremanezumab)。此外Alder公司的单抗药物eptinezumab和艾尔建公司ubrogepant处在审评审批阶段。

    1、Aimovig

    Aimovig由诺华与安进联合开发        ,是第一个通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)活性来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体,是获得FDA首批的预防性偏头痛治疗药物,且它的治疗周期为每月一次,给药方式可以进行自我注射。2018年5月17日,美国食品和药物管理局批准了Aimovig (erenumab-aooe)对成人偏头痛预防治疗的新药(Aimovig)。2019年5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig(erenumab)递交了IND申报,受理号为JXSL1900048。值得注意的是,这是国内第二款递交IND的CGRP单抗药物。美迪西注册申报服务平台深入了解中国和美国法规政策环境以及其对化药的技术要求,能为国内客户提供CFDA的IND申报,USFDA的IND/ANDA申报服务;能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务。

    2、礼来galcanezumab

    Galcanezumab作为一款每月一次的自我注射剂,有望在预防偏头痛和丛集性头痛方面为患者带来福音。Galcanezumab是一种可以专门结合并降低降钙素基因相关肽过度活性的单克隆抗体,CGRP在偏头痛和丛集性头痛中起作用。值得一提的是,礼来公司已经向美国FDA提交了galcanezumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗偏头疼,目前已经上市。

    3、梯瓦fremanezumab

    Fremanezumab是一种抗降钙素基因相关肽(anti-CGRP)单克隆抗体,开发用于偏头痛的防治。以色列制药巨头梯瓦(Teva)于2017年宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA的提交,是基于III期临床开发项目HALO的数据,来自该项目的数据显示,与安慰剂相比,fremanezumab每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善:每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面,最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒,安慰剂组和fremanezumab治疗组发生率相似。

    4、Alder公司的eptinezumab

    Alder的在研新药eptinezumab是一个针对降钙素基因相关肽(CGRP)的单抗药物。研究显示,CGRP在偏头痛的形成过程中发挥了重要的作用,它可以扩张脑部血管,引起头痛,同时还能参与到痛觉的传递过程中。Eptinezumab通过特异性地结合CGRP,阻止偏头痛的产生和发展。该药注射一次便能在其后的12周内显著地减少患者的头痛天数,已经进行了III期临床开发,该药在某些患者中应答率高达100%,目前已经提交了提交BLA申请。

    5、艾尔建的ubrogepant

    Ubrogepant是一种新型、高效、口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂,目前开发用于急性偏头痛的治疗。艾尔建(Allergan)于2018年宣布已完成ubrogepant用于偏头痛急性治疗的2个临床研究并获得了积极的安全性和耐受性数据。基于ubrogepant 2项安全性研究的成功完成,以及先前报道的来自ubrogepant治疗偏头痛的2项关键性III期临床研究(ACHIEVE I[UBR-MD-01],ACHIEVE II[UBR-MD-02])的疗效和安全性数据,艾尔建已计划在2019年第一季度向美国FDA提交ubrogepant的新药申请(NDA)。如果获批,ubrogepant或将成为美国市场25年来用于偏头痛(有或无先兆)急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。

    除了ubrogepant之外,艾尔建还有另一款药物atogepant。Atogepant是继ubrogepant之后艾尔建第二个在研口服降钙素相关基因肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于预防偏头痛。Atogepant与用于偏头痛急性治疗的口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant具有化学差异,前者具有更高的效力和更长的半衰期,使其非常适于偏头痛的预防性治疗。2018年6月11日Allergan公布了一项用于评估其口服药物Atogepant有效性、安全性以及耐受性的2b/3期临床试验CGP-MD-01的积极结果。在12周的时间里,间歇性偏头痛患者的平均月偏头痛/疑似偏头痛(MPM)头痛天数与安慰剂相比具有统计学意义上的显著减少,所有剂量和剂量方案的积极治疗组的数据都达到了主要终点。

    6、Biohaven公司的rimegepant

    Rimegepant是一款口服的CGRP受体拮抗剂,有望通过这一近期热门的通路来治疗偏头痛,研究表明在治疗的8个小时内,患者的头痛症状有所改善。Biohaven Pharmaceutical于2018年宣布其两项3期临床试验取得了积极的顶线结果。临床试验的顶线结果表明单次口服剂量的rimegepant有潜力成为偏头痛的快速有效疗法。无需重复服药,它就能解决头疼和其他扰人的症状。由这家公司带来的口服新药rimegepant在偏头痛的治疗中,疗效优于安慰剂,达到了共同主要终点。按计划,Biohaven将在2019年递交上市申请,我们期待这一新药能为广大的偏头痛患者带来福音。

    目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物共有7款,在上述药物中,Aimovig将确定首先上市,成为CGRP抑制剂市场的领头羊。以CGRP为靶点的治疗偏头疼的药物研发和上市,将为偏头疼患者带来福音。


    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    1、禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果。
    2、请认真发帖,禁止回复纯表情,纯数字等无意义的内容!
    3、提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。

    快速回复 返回顶部 返回列表