求教，医院药房湿度管理，到底是35-75%，还是45-75%啊

求教：

我们医院药房的湿度一直是按照45-75%的要求管理的，这段时间湿度一直不达标，要加湿，问题是，门诊药房有电器隐患，不能再放加湿器了。
我们同事查到GSP对湿度的要求是35-75%，出处在这里：http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/wjzf/27380.htm《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）：第十节 储存与养护 ，第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：“（二）储存药品相对湿度为35%—75%；”
如果是这样，我们想修改药房温湿度养护标准了，但就怕别处有规定，慢点院外检查过不了关。

在此求教各位大神！！！非常感谢！！！

按最新标准35%~75%执行。

用空调来调控不了吗？

一直按照45-75%的要求，北京可能干燥，需要加湿器

我们医院是35%-75%啊，呃，没有去了解过出处

多本管理制度（药剂科管理规范与操作常规、医院药学工作规范指南）都是湿度为45-75%。GSP对湿度的要求不能套用，其第一百八十二条 医疗机构药房和计划生育技术服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理规范由国家食品药品监督管理总局商相关主管部门另行制定。

梁生生 发表于 2019-3-25  17:17
多本管理制度（药剂科管理规范与操作常规、医院药学工作规范指南）都是湿度为45-75%。GSP对湿度的要求不能 ...

好的，谢谢！我再查一下相关要求。

不一样啊，GSp是药监局管理查企业的标准，我们不属于GSp啊，除非你们药房能拿到GSP证书，那么套这个还勉强可以说得过去。都是很勉强。

《药品经营质量管理规范》2012年修订后，从2013年就开始执行新标准湿度要求：35%-75%

拖地，洒水