|
临床药师网(linyao.net)免责声明
禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
警戒!孟鲁司特与神经精神事件关联,甚至包括自杀!
作者:Gcplive
来源:药评中心
药物警戒快讯:
2018年7月12日,澳大利亚治疗产品管理局公告,计划对“著名”的白三烯受体拮抗剂“孟鲁司特”,采取新的风险管理措施。
——孟鲁司特与神经精神系统事件(如兴奋、睡眠障碍和抑郁症)之间有已知的关联性,在罕见的情况下还包括自杀意念和行为。
国内文献报道:
患儿,男,5岁。因支气管哮喘,给予孟鲁司特钠咀嚼片(每日一次,每次5mg,晚上服用)、丙卡特罗片(口服)、布地奈德(雾化吸入)、特布他林(雾化吸入)等药物治疗。
用药2天后,患儿咳嗽、气喘明显减轻,但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现。暂停孟鲁司特钠咀嚼片,其它治疗不变,2天后患儿精神症状消失。再次给予口服孟鲁司特钠5mg,当晚患儿再次出现精神异常症状。
药品说明书早有警示:
孟鲁司特不良反应轻微,通常不需要终止治疗。常见的不良反应包括:头痛、口渴、腹痛、腹泻等。
上市后发现的严重的神经精神系统不良事件包括:眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫;震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为。
——孟鲁司特钠可通过血脑屏障。有研究者认为:孟鲁司特钠与半胱氨酸白三烯受体结合会产生一氧化氮,其对脑组织有毒性作用。
5mg与4mg的孟鲁司特的差别:
国内常用的孟鲁司特有三种剂型:孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒。
孟鲁司特钠咀嚼片有5mg和4mg两种规格。2~5岁患者:每日一次,每次4mg;6~14岁患者:每日一次,每次5mg。
——孟鲁司特口服后迅速吸收,血浆浓度达峰时间为2小时,半衰期约2.7~5.5小时;血浆浓度随给药剂量增加而增加。
——开始服用孟鲁司特,或增加剂量时,需要注意观察是否出现神经和精神异常,特别是儿童患者(用药交代)。
“冷静”使用孟鲁司特:
1、孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化,但抗炎作用不如吸入性糖皮质激素;
2、目前的证据尚不支持将孟鲁司特用于治疗婴儿急性细支气管炎;
3、一些小型研究报道孟鲁司特治疗湿疹可能有效,一些大型研究结果显示,孟鲁司特与安慰剂无差别。
主要参考文献
1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(201 6年版)[J]. 中国结合和呼吸杂志,2017,40(11):813
2.李学艳,周晓英. 孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报,2011,30(1):116
3.国家药品监督管理局.药物警戒快讯,2018年第8期
|
|