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[不良反应] 警戒!孟鲁司特与神经精神事件关联,甚至包括自杀!

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wwj 发表于 2018-10-17 16:55:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
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警戒!孟鲁司特与神经精神事件关联,甚至包括自杀!
作者:Gcplive
来源:药评中心

药物警戒快讯:

2018年7月12日,澳大利亚治疗产品管理局公告,计划对“著名”的白三烯受体拮抗剂“孟鲁司特”,采取新的风险管理措施。
——孟鲁司特与神经精神系统事件(如兴奋、睡眠障碍和抑郁症)之间有已知的关联性,在罕见的情况下还包括自杀意念和行为。

国内文献报道:

患儿,男,5岁。因支气管哮喘,给予孟鲁司特钠咀嚼片(每日一次,每次5mg,晚上服用)、丙卡特罗片(口服)、布地奈德(雾化吸入)、特布他林(雾化吸入)等药物治疗。
用药2天后,患儿咳嗽、气喘明显减轻,但患儿出现大笑、大喊、打人、咬人等精神异常表现。暂停孟鲁司特钠咀嚼片,其它治疗不变,2天后患儿精神症状消失。再次给予口服孟鲁司特钠5mg,当晚患儿再次出现精神异常症状。

药品说明书早有警示:

孟鲁司特不良反应轻微,通常不需要终止治疗。常见的不良反应包括:头痛、口渴、腹痛、腹泻等。
上市后发现的严重的神经精神系统不良事件包括:眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫;震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为。
——孟鲁司特钠可通过血脑屏障。有研究者认为:孟鲁司特钠与半胱氨酸白三烯受体结合会产生一氧化氮,其对脑组织有毒性作用。

5mg与4mg的孟鲁司特的差别:

国内常用的孟鲁司特有三种剂型:孟鲁司特片、孟鲁司特咀嚼片、孟鲁司特颗粒。
孟鲁司特钠咀嚼片有5mg和4mg两种规格。2~5岁患者:每日一次,每次4mg;6~14岁患者:每日一次,每次5mg。
——孟鲁司特口服后迅速吸收,血浆浓度达峰时间为2小时,半衰期约2.7~5.5小时;血浆浓度随给药剂量增加而增加。
——开始服用孟鲁司特,或增加剂量时,需要注意观察是否出现神经和精神异常,特别是儿童患者(用药交代)。
微信图片_20181017164855.jpg

“冷静”使用孟鲁司特:

1、孟鲁司特可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化,但抗炎作用不如吸入性糖皮质激素;
2、目前的证据尚不支持将孟鲁司特用于治疗婴儿急性细支气管炎;
3、一些小型研究报道孟鲁司特治疗湿疹可能有效,一些大型研究结果显示,孟鲁司特与安慰剂无差别。
微信图片_20181017164906.jpg
主要参考文献
1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(201 6年版)[J]. 中国结合和呼吸杂志,2017,40(11):813
2.李学艳,周晓英. 孟鲁司特钠致精神异常1例[J].医药导报,2011,30(1):116
3.国家药品监督管理局.药物警戒快讯,2018年第8期

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  • TA的每日心情

    2020-2-13 10:22
  • jx767407905 发表于 2018-10-18 08:06:24 | 显示全部楼层
    学习到了,谢谢
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  • TA的每日心情

    2021-1-7 08:18
  • 507694645 发表于 2018-10-18 08:50:02 | 显示全部楼层
       谢谢分享,慎重使用
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  • TA的每日心情

    2021-4-9 07:59
  • qinqingyin 发表于 2018-10-18 09:25:12 | 显示全部楼层
    学习啦,谢谢楼主分享!
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  • TA的每日心情

    2025-1-8 11:47
  • 新宇心语 发表于 2018-10-18 10:56:11 | 显示全部楼层
    学习了,孟鲁斯特片现在用的确实过多
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  • TA的每日心情

    2021-1-8 15:34
  • QKHSSRMY 发表于 2018-10-18 16:01:30 | 显示全部楼层
    我想问下为什么我上药品监督管理局找的药物警戒现在只是看到更新到18年3期而已,“国家药品监督管理局.药物警戒快讯,2018年第8期”这个是从哪里找的?是有另外的官网了吗?恳请赐教
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  • TA的每日心情

    2024-10-9 15:57
  • 陈云 发表于 2018-10-18 16:14:57 | 显示全部楼层
    谢谢分享
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  • TA的每日心情

    2021-6-22 16:40
  • 开心小强 发表于 2018-10-18 16:25:52 | 显示全部楼层
    谢谢分享
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  • TA的每日心情

    2020-4-16 16:01
  • 奚春艳 发表于 2018-10-23 11:41:30 | 显示全部楼层
    我们这里用得有点滥,支气管炎的都给用
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  • TA的每日心情

    2020-9-24 08:50
  • 812398544 发表于 2018-10-31 08:32:32 | 显示全部楼层
    谢谢分享
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