TA的每日心情 | 2023-3-6 10:38 |
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你好,古丽药师,今天又碰到进口药品注册证过期问题,特意查了些资料,在药品管理法实施条例中的第四十一条是这样规定的,第四十一条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
对于最后一句,您是如何理解的?批准 文号和注册证被注销后,进口的公司还是否有资质继续销售这个药品? |
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