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衡东县人民医院高警示药品管理制度(2018年)
高警示药品(High-Alert Medications)是指那些本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。为促进该类药品的合理使用,减少不良反应,加强该类药品的管理,根据《我国高警示药品推荐目录2015版》结合本院情况特制订我院高警示药品管理制度及药品目录,请各科严格执行。
一、高警示药品主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品、中药注射剂等。这些药品若不当使用易危及病人生命安全,故在药品使用过程中,有必要提醒医务人员在处方录入,药品配制,贮存,调剂和给药等环节提高警惕,并采取必要的防护措施以减少给药差错的发生。
二、根据我院的实际情况,将高警示药品分为A级、B级、C级三级管理。
A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重视;
B级高警示药品是高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但风险等级较A级低;
C级高警示药品是高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,风险等级较B级低 。
我院各类高警示药品分级管理目录具体见附录。
三、三级高警示药品管理措施
(一)A级
1.有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
2.病室药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋,药品核发人、领用人须在领单上签字。
3.护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示,双人核对后给药。
4.A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息。
(二)B级
1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2.护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示,双人核对后给药。
3. B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4.医生、护士和药师工作站在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息。
(三)C级
1.医生、护士和药师工作站在处置C级高警示药品时应有明显的警示信息。
2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代。
四、高警示药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
五、各科室应加强高警示险药品的效期管理,严格按说明书规定贮存,先进先出,每月定期检查,保持药物的质量。
六、药师应定期和临床医护人员沟通,加强高警示险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。
七、医院新引进高警示险药品要经过充分论证,严格执行新药引进程序,并按要求提供详细的说明文件,积极促进高警示药品的临床合理应用。
八、医院应通过HIS系统对高警示险药品进行在线警示,由药剂科提供基础信息,医务科组织临床专家讨论确定,并由信息中心进行技术支持,在医生工作站和护士工作站对高警示险药品的最大剂量,给药途径等重要信息进行警示。
九、各科室应加强本科室高警示药品的管理,并不断持续改进管理措施。医院护理部门、药学部门应定期对临床各科室高警示药品的使用、管理进行监督、检查,并及时通报检查结果。
十、使用高危药品专用标识,制成标贴粘贴在高危药品储存柜及原装盒,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,以提示医务人员正确处置高危药品。
附件: 衡东县人民医院高警示药品分级管理目录(2018年版)
一、A级高警示药品:是高警示药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重视
1、静脉用肾上腺素能受体激动药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
1 肾上腺素 1mg:1ml 注射剂 皮下或静脉用药,皮下注射时极量一次1mg,局麻给药时每次不超过0.3mg;过敏性休克可肌注或稀释10倍静注,0.3mg/次;抢救心跳骤停,静注1mg/次,每3-5min可重复 用量过大或皮下注射误入血管后, 可引起血压上升, 导致脑出血
2 去甲肾上腺素 2mg:1ml 注射剂 静脉用药,不可皮下、肌内注射
3 异丙肾上腺素 1mg:2ml 注射剂 静脉用药,不可皮下、肌内注射
4 间羟胺 19mg 注射剂 皮下、肌内、静脉用药,静滴极量一次100mg
5 多巴胺 20mg 注射剂 静脉用药,不可皮下、肌内注射
6 酚妥拉明 1ml:10mg 注射剂 静脉用药
7 多巴酚丁胺 10mg:1ml 注射剂 静脉用药,不可皮下、肌内注射
2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂
(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔的注射剂)(暂时没有)
3、高渗或低渗大容量注射液
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
8 右旋糖酐-40 500ml 注射剂 暂时没有
9 50%葡萄糖 20ml 注射剂 静脉用药 静脉炎、反应性低血糖、电解质紊乱,快速室颤
10 注射用水 500ml 注射剂 供吸入或冲洗用,不宜直接静脉注射,不能作为脂溶性药物的溶剂 低渗性溶血
4、胰岛素,皮下或静脉用
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
11 动物源胰岛素 10ml:400IU 注射剂 皮下或静脉用药 震颤,惊厥,昏迷,低血糖休克
12 门冬胰岛素 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,必要时由医务人员静脉给药
13 门冬胰岛素30/70 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,必要时由医务人员静脉给药
14 精蛋白生物合成人胰岛素30/70 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,切勿静脉注射
15 精蛋白生物合成人胰岛素50/50 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,切勿静脉注射
16 重组人胰岛素 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,不可静脉注射
17 地特胰岛素 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,切勿静脉注射
18 甘精胰岛素 3ml:300IU 注射剂 皮下注射,切勿静脉注射
5、高浓度电解质制剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
19 25%硫酸镁 2.5g:10ml 注射剂 治疗妊高症,子痫和早产,维持剂量1-2g/h,24h不超过30g.密切监测呼吸、血压;重度镁缺乏一次按0.25mmol/kg,缓慢静滴3h 呼吸肌麻痹,呼吸停止
20 10%氯化钠 1.g:10ml 注射剂 水钠滞留,水肿,血压升高,心率加快,胸闷,呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭
21 10%氯化钾 1g:10ml 注射剂 不可直接静脉注射,必须稀释,静脉补钾浓度一般不超过0.3% 呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止
22 复方磷酸氢钾 2ml 注射剂
6、血管扩张药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
23 硝普钠 50mg 注射剂 只可慢速静滴,降压治疗时极量10ug/kg.min,总量3.5mg/kg,输注时遮光使用,密切监测血压。配制溶液变色后应弃用,一般溶媒选用5%的葡萄糖。6-8h更换输液。 硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压
24 乌拉地尔 50mg 注射剂 可缓慢静注或持续静滴或用输液泵,静脉输液的最大药物浓度为4mg/ml 直立性低血压、虚脱
7、吸入或静脉麻醉药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
25 异氟烷 100ml 溶液剂 应使用异氟烷专用带刻度的蒸发器,以便准确调节麻醉剂浓度 脓毒症,全身衰弱;右心衰竭,室性心动过速;颅内高压,思维紊乱;肠梗阻,呼吸性酸中毒;肾衰竭
26 七氟烷 120ml 溶液剂 通过专用的蒸发器吸入
27 丙泊酚 0.2g:20ml 注射剂 静脉用药,不可肌内注射,注意患者的呼吸和血压
28 氯胺酮 0.1g:2ml 注射剂 静脉给药极量:4mg/kg.min。肌内极量:单次13mg/kg,给药前后24h禁忌饮酒
8、静脉用强心药,影响心肌收缩力药 (如地高辛、米力农)
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
29 去乙酰毛花苷 0.4mg 注射剂 静脉用药,GS作溶媒,洋地黄化总量1-1.6mg。不与钙注射剂合用,不宜与酸碱类配伍 心律失常,中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱
9静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮)
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量 用药风险
30 利多卡因 5ml: 100mg 注射剂 静脉注射,1小时内最大给药剂量为4.5mg/kg(或300mg),最大维持量为每分钟4mg;静脉滴注,维持量为1-4mg/min; 心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器官损害
31 胺碘酮 3ml:150mg 注射剂 静脉滴注,负荷剂量为3mg/kg,1-1.5mg/min维持,6h后减量,一日总量1200mg;只能用5%GS稀释,禁用0.9%NS。使用前应先矫正病人低血钾
32 普罗帕酮 35mg 注射剂 10分钟内缓慢静脉注射,总量不超过210mg
10阿片酊(暂时没有)
二、B级高警示药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低。共14类,根据实际情况增减。
1、抗血栓药,抗凝剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
33 华法林 2.5mg/片 片剂 口服,需要监测凝血指标。
34 肝素钠 2ml:1.25万单位 注射剂 皮下注射一日总量控制在12500U,静脉给药控制在40000U。禁用于血友病及胃,十二指肠溃疡者。不主张肌内注射
35 低分子量肝素 0.4ml:4100AXaIU 注射剂 皮下注射,用于血透时为血管内给药。禁止肌内注射
36 尿激酶 1万IU 注射剂 不宜肌内注射
37 尿激酶 10万IU 注射剂 不宜肌内注射
38 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物冻干粉针 18mg 注射剂
39 阿替普酶 20㎎、50㎎/支 两种规格 注射剂 5mg静推,30分钟静滴50mg,60分钟静滴35mg(心肌梗死)100mg持续2小时静滴(肺栓塞)0.9mg/kg体重,最大剂量为90mg,总剂量的10%推注,剩余剂量随后60分钟持续滴注。(急性缺血性脑卒中)
2、硬膜外或鞘内注射药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
40 布比卡因 5ml*37.5mg*5支 注射剂 禁止蛛网膜下腔阻滞,禁止静脉注射。局部浸润,总用量以175-200mg,一日极量为400mg.监测呼吸与循环
41 罗哌卡因 89.4mg 注射剂 严禁注入血管,监测呼吸与循环
3、静脉用造影剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
42 钆喷酸葡胺 20ml 注射剂 只能静脉内注射
43 碘海醇 100ml:30g 注射剂 禁用于对明显甲状腺病症的患者,禁用于有癫痫患者病史者,不宜在蛛网膜下腔使用
44 碘佛醇 6.4g*20ml 注射剂 禁用于有明显甲状腺疾病的患者,禁用于孕妇,哺乳期妇女
4、全胃肠外营养液(TPN)
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
45 脂肪乳30% 250ml 注射剂 静脉滴注
46 小儿复方氨基酸 6g100ml 注射剂 静脉滴注
47 复方氨基酸(18AA) 8.7g250ml 注射剂 静脉滴注
48 复方氨基酸(18AA) 21.25g250ml 注射剂 静脉滴注
49 复方氨基酸(15AA) 20g*250ml 注射剂 静脉滴注
5、静脉用异丙嗪
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
50 异丙嗪 1ml:25mg 注射剂 禁止皮下注射;肌内注射,25-50mg/次,一次最高剂量不超过100mg。特殊紧急时,用灭菌注射用水稀释至0.25%,缓慢静脉注射
6、依前列醇注射液
编号 药品名称 规格 剂型
51 前列地尔 5ug*1ml 注射剂
7、秋水仙碱注射液(暂时没有)
8、心脏停搏液(暂时没有)
9、注射用化疗药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
52 环磷酰胺 0.2g 注射剂 本药注射稀释后不稳定,应于2-3小时内使用。静脉给药时,注意勿漏出血管外
53 培美曲塞二钠 100mg 注射剂 只能用于静脉输注,输注时间10分钟以上。
54 顺铂 2ml:10mg 注射剂 静脉滴注,动脉注射,胸腹腔内注射
55 卡铂 10ml:100mg 注射剂 静脉滴注
56 奈达铂 10mg 注射剂
57 奥沙利铂 50mg 注射剂 静脉滴注(不可静脉注射),稀释后才能使用,只能用5%GS稀释,不可与氯化物溶液配伍。不可与铝制剂接触,禁与碱性溶液混合,如5-FU;可能出现末梢感觉神经异常,应定期神经学检查
58 吉西他滨 200mg 注射剂
59 地西他滨 50mg 注射剂
60 氟尿嘧啶 10ml:0.25g 注射剂 不可鞘注
61 伊立替康 40mg 注射剂 静脉滴注30-90分钟
62 紫杉醇 5ml:30mg 注射剂 静脉滴注3小时
63 多西他赛 20mg 注射剂 配置后浓度不超过0.74mg/ml
64 亚叶酸钙 0.1g 注射剂
65 亚叶酸钙 0.2g 注射剂
66 重组人粒细胞集落刺激因子 150ug 注射剂
67 重组人白介素-11 3mg 注射剂
10、静脉用催产素
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
68 缩宫素 1ml:10μg 注射剂 用于引产或催产,必须系时候静脉滴注,滴速应根据患者的情况确定,不可肌内注射;24小时用药量不宜超过80U;监护子宫收缩频率,持续时间及强度;孕妇脉搏及血压;胎儿心率等。
69 垂体后叶素 6μg 注射剂 大剂量可引起血压升高、 心律失常、 心绞痛或心肌梗死
11、静脉用中度镇静药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
70 咪达唑仑 10mg 注射剂 禁与碱性注射液混合,可肌内注射或缓慢静脉给药,静脉注射速度缓慢每分钟1mg/ml
71 地西泮 10mg*10支 注射剂 静脉注射,24小时总量以40-50mg为限。不宜稀释,直接注射;禁用于闭角型青光眼和昏迷者
72 苯巴比妥 100mg*10支 注射剂 静脉注射速度不应超过每分钟60mg, 过快可引起呼吸抑制;肌内注射极量一次250mg,一日500mg
73 右美托咪啶 100ug 注射剂
12、小儿口服用中度镇静药 (如水合氯醛)
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
74 水合氯醛 100 ml 溶液剂 口服或灌肠,成人一次最大限量为2g(20ml),儿童催眠50mg/kg,镇静按8mg/kg,最大限量为500mg
13、阿片类镇痛药,注射给药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
75 盐酸吗啡 1ml:10mg 注射剂 皮下:一次极量20mg,一日极量60mg。静脉全麻;不超过1mg/kg。硬膜外;一次极限5mg
76 盐酸布桂嗪 2ml:0.1g 注射剂
77 盐酸瑞芬太尼 1mg 注射剂 只能用于静脉给药,特别适合静脉滴注
78 枸橼酸芬太尼 2ml:0.1mg 注射剂
79 盐酸舒芬太尼 50ug 注射剂 静脉内快速推注给药或静脉内输注给药
80 盐酸哌替啶 100mg 注射剂 分娩镇痛;一次50-75mg为限。肌内注射一次极量150mg,一日600mg;静脉镇痛一次0.3mg/kg为限。硬膜外;24小时2.1-2.5mg/kg为限
81 地佐辛 5mg 注射剂
14、凝血酶冻干粉
三、C级高警示药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低。共有9类,根据实际情况增减。
1、口服降糖药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
82 二甲双胍 250mg*36s 口服剂 接受血管内注射碘化造影剂者可以暂停该药
83 二甲双胍格列吡嗪 250mg: 2.5 mg*12粒 口服剂 最大日剂量不超过30mg,磺胺类过敏禁用,孕妇禁用
84 格列本脲 2.5mg*100粒 口服剂 最大剂量每日不超过15mg,孕妇禁用,磺胺类过敏禁用
85 格列吡嗪 2.5mg*100粒 口服剂 最大日剂量不超过30mg,磺胺类过敏禁用,孕妇禁用
86 格列喹酮 30mg*30粒 口服剂 口服,日最大剂量不超过180mgl,孕妇禁用,磺胺类过敏禁用
87 格列齐特(Ⅱ) 80mg*60粒 口服剂 口服,一日不超过120mg,餐前服用,磺胺类过敏禁用孕妇禁用
88 格列美脲 1mg*36粒 口服剂 口服,最大日剂量不超过6mg,餐前服用,磺胺类过敏禁用,孕妇禁用
89 瑞格列奈 1mg*30片 口服剂 口服,单次最大剂量4mg,最大日剂量16mg, 餐前服用,12岁以下禁用,哺乳妊娠禁用
90 阿卡波糖 国产 50mg*30粒 口服剂 餐前即刻整片吞服或和前几口食物同服
91 阿卡波糖 合资100mg*30s 口服剂 餐前即刻整片吞服或和前几口食物同服
92 西格列汀 100mg*7片 口服剂
2、甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)
3、阿片类镇痛药,口服剂,透皮剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
93 吗啡缓释片 30mg 口服
缓释
94 磷酸可待因 30mg 口服片
95 氨酚曲马多 362.5mg(325mg/37.5mg)*12粒 口服片
96 氨酚双氢可待因 510mg 口服片
4、脂质体药物
5、肌肉松弛剂,神经肌肉阻断剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
97 维库溴铵 4mg 注射剂 静注或静脉滴注
6、口服化疗药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
98 卡培他滨 500mg 口服剂
99 他莫昔芬 10mg 口服剂
100 枸椽酸托瑞米芬 60mg*30片 口服剂
101 来曲唑 2.5mg 口服剂
7、生殖系统药
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
102 甲羟孕酮 口服剂
8、腹膜和血液透析液
9、中药注射剂
编号 药品名称 规格 剂型 用法用量
103 喜炎平 125mg*5ml 注射剂
104 生脉 10ml 注射剂 肌内或静脉滴注
105 参麦 100ml 注射剂
106 丹参 10ml 注射剂
107 冠心宁 10ml 注射剂
108 心脉隆 100mg*2ml 注射剂
109 银杏叶注射制剂(舒血宁) 2ml 注射剂 肌内或静脉滴注
110 灯盏花素 50mg 注射剂
111 血塞通 200mg2ml 注射剂 肌内注射或缓慢静滴
112 血栓通 250mg 注射剂 肌内注射或静注或静滴
113 血栓通 150mg 注射剂 肌内注射或缓慢静滴
114 疏血通 2ml 注射剂
115 参芎葡萄糖 100ml 注射剂
(中药注射剂因成分复杂难以控制药物体内作用,容易发生不良事件,使用中需特别注意监测患者反应。)
衡东县人民医院
2018年3月10日
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