Cochrane循症医学显示：神经节苷脂的临床治疗价值不明确

神经节苷脂(gangliosides) 是一族异构的含唾液酸的鞘糖脂, 是大多数哺乳动物细胞膜的组成成分, 其中单唾液酸四己糖神经节苷脂(monosialotetrahexosyl gangliosides , GM 1) 是哺乳类神经节苷脂的主要种类，也是被中国药监局批准(注：FDA及EMEA未上市)为药用神经节苷脂的主要成分。临床应用主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变[如脑损伤、脊髓意外、脑血管意外（包括缺血性和出血性）]，然而，全球最权威的循症医学网站Cochrane，对神经节苷脂在急性缺血性脑卒中和急性脊髓损伤治疗方面的研究显示，该药临床效果不明确，为此，临床药学人员建议该药在临床使用时应谨慎对之。以下是Cochrane研究的2个摘要。
1 神经节苷脂治疗急性缺血性卒中
1.1 研究背景：神经节苷脂可能对中枢及外周神经系统有保护作用。
1.2 研究目的：评价外源性神经节苷脂在急性缺血性脑卒中治疗中的临床价值。
1.3 研究策略：检索Cochrane卒中团队（Cochrane Stroke Group）的注册试验。
1.4 研究纳入标准：在确诊的缺血性卒中患者中，具有安慰剂对照或标准治疗的随机对照试验被执行，来研究神经节苷脂治疗急性缺血性卒中的临床价值。试验患者在症状出现的15天内被随机分组，死亡率为研究评价终点。
1.5 研究结果：12个试验中的2265名患者被纳入研究，试验所采用的药物为纯单唾液酸四己糖神经节苷脂(monosialotetrahexosyl gangliosides , GM 1)。患者试验天数最少15天，最大180天，给药组与对照组的死亡人数没有明显统计学差异[比值比(odds ratio ) 0.91，95%置信区间（95% confidence interval ）0.73 to 1.13]。早期（48小时以内）和延迟给药也没有显示差异。以Barthel量表评分，三个随机化特别标准的试验显示，神经节苷脂的使用并没有改善致残率。在2个试验中，有8名患者由于严重副作用导致中断给药，主要是严重的皮肤反应，一个发展成为Guillain-Barre综合症。
1.6 研究结论：神经节苷脂在急性缺血性卒中的治疗中，没有足够的证据显示患者获益。Guillain-Barre综合症是使用该药时需要注意的严重不良反应。
2 神经节苷脂治疗急性脊髓损伤
2.1 研究背景：脊髓损伤导致情感与运动障碍，对于患者和监护人而言是灾难性的。体外实验，神经节苷脂有保护神经和促进神经再生的作用，临床试验需要进一步明确。
2.2 研究目的：量化外源性神经节苷脂在急性脊髓损伤治疗中的临床有效性及安全性。
2.3 研究策略：检索Cochrane损伤团队专业注册试验（Cochrane Injuries Group’s Specialised Register），CENTRAL、MEDLINE、PUBMED、EMBASE及SCI等数据库文献。
2.4 研究纳入标准：在急性脊髓损伤的患者中，具有安慰剂对照或标准治疗的随机对照试验被分析，来研究神经节苷脂治疗急性脊髓损伤的临床价值。疗效及安全性评价：死亡率、运动功能的恢复、感觉功能的改善、感染率及药物副作用。
2.5 研究结果：符合分析标准的两个试验被纳入，一个临床研究试验（n=37）没有死亡人数，另一个（n=760）显示治疗组比对照组有略高的死亡人数[比值比(odds ratio ) 1.07，95%置信区间（95% confidence interval ）0.57 to 2.00]。由于文献及临床试验数据收集方法学上的缺陷，就神经节苷脂治疗效果不能得出一个明确的结论。
2.6 研究结论：神经节苷脂在急性脊髓损伤的治疗中，没有可用的证据来支持神经节苷脂的使用可以降低急性脊髓损伤的死亡率。也没有明确的证据显示神经节苷脂的使用可改善脊髓损伤幸存者的生活质量。

这玩意好贵的，用得很疯狂，而且不在医保报销范围，好厉害！

资料不错。。。。确实卖的很疯狂

我们这里儿科＂缺血缺氧性脑病＂，＂大脑发育迟缓＂经常用，也不知效果如何．

我们医院脑外伤病人用过但不多，药价太贵。

我到时觉得蛮有效果的。。只不过是有1点效果。。。不过对于病人来说足够了。。

学习学习！资料不错！

好东西！收下了！谢谢楼主！

我院神经内科用的非常多，只要有动脉硬化性脑梗塞的病人就用。不知医生知道这个循证医学证据不？

这个利润大啊 哈哈 有没有作用是另一回事了