【问答集锦】氨氯地平是否可用于妊娠妇女？

iPharmacare药师群，国内最大药师微信社群，汇聚全国各地药师交流探讨。逸曜论坛，第一家药学专业直播论坛，是老师们学习提升自我的先锋阵地。除了论坛总结，老师们日常在群里的发言和提问，亦是精华所在，我们认真整理后分享给大家，做好知识积累，为药学发展尽绵薄之力。
有兴趣加入药师群的老师，可添加管理员微信：Kingtopto，并注明单位及姓名：例如杭州市一医院   张三。我们将及时向您发送邀请，感谢老师们支持！

提问人：小张药师
“氨氯地平是否可用于妊娠妇女？

总结：
逸曜叶婉君
氨氯地平是目前应用非常广泛的一种钙通道阻滞剂，用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。然而，随着心血管病发病人群的年轻化，氨氯地平对妊娠是否有影响，成为临床工作中值得关注的一个问题。
在苯磺酸氨氯地平的中文说明书中，【孕妇及哺乳期妇女用药】部分为：对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故本品只在非常必要时方可用于孕妇。但是在【药理毒理】部分，其生殖毒性的说明为：氨氯地平的致畸研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致畸作用。大鼠（雄性大鼠交配前64天起，雌性大鼠在交配前14天起）给予剂量达10mg/kg/日的氨氯地平（按mg/m2换算，8倍于人体最大推荐剂量*），对生殖力未见影响。
查阅2010年版《临床用药须知》，氨氯地平的相关内容为：本品在孕妇中无研究，动物试验中给予10 mg/kg后，宫内死亡增加5倍，同窝崽数明显减少达50%，并延缓动物的产程。
FDA关于氨氯地平的说明书除了与中文说明书相同的内容外，还注明妊娠分级为C级。
袁媛、阮紫珍、甘毅峰等人为了观察氨氯地平对妊娠合并高血压在临床上的疗效，共计对138例患者分别给予氨氯地平和硝苯地平治疗，结果显示，氨氯地平每天服用一次，患者的血药浓度峰谷具有轻微的搏动，对于该药品患者有着良好的耐药性，能将其血压维持在平稳的水平，且水平可以保持24小时[1-4]。表明氨氯地平对妊娠合并高血压患者进行治疗，均存在显著的治疗效果，能够有效的控制其患者的血压值，对患者没有相应的毒副作用，具有安全可靠性，值得在临床治疗中广泛应用。同时王美娥[5]研究报道，氨氯地平与硝苯地平治疗过程中早产、胎盘早剥等妊娠结局比较差异无统计学意义。国外也有研究表明氨氯地平用于妊娠期妇女与硝苯地平、呋塞米具有相同的效果，但建议需要大量临床试验来证明这一点[6,7]。
综上所述，氨氯地平可用于妊娠妇女，但因在动物试验中对幼崽有部分影响，因此，建议还是遵照说明书，只在非常必要时方可将此药用于妊娠妇女，其妊娠分级为C级。

参考文献：
[1]袁媛. 氨氯地平与硝苯地平治疗48例妊娠合并高血压的临床效果比较［J］.世界最新医学信息文摘，2016，16（41）：98-99
[2]阮紫珍. 氨氯地平治疗妊娠合并高血压患者的临床疗效分析［J］.吉林医学，2014，27（10）：6006-6007.
[3]甘毅峰，黎妙妮. 氨氯地平治疗妊娠合并高血压40例疗效分析[J]. 内科，2013，8(4)：356. 
[4]林其德，李青. 降压药物在妊娠期高血压疾病中应用的争议与发展[J]. 中国计划生育和妇产科:2013:5(3): 19-21.     
[5]王美娥．氨氯地平与硝苯地平治疗妊娠合并高血压疗效比较[J].中国医药科学，2014，19:42-43．
[6]Uptodate
[7]MicroMedex

学习了