塞来昔布 心血管风险

    老年人：不必调整剂量。
　　肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
　　肾功能损害患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。
　　儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
　　【注意事项】对本产品中任何成份过敏者；已知对磺胺过敏者禁用。
　　塞来昔布含有磺胺基团，临床研究中哮喘病人服用西乐葆后未发生支气管痉挛。但由于未在阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估西乐葆，因此，尚未有研究资料以前，此类病人应避免服用西乐葆。妊娠期：没有关于妊娠期应用西乐葆的资料，只有潜在益处大于对胎儿的危害时，妊娠期妇女才可以考虑用西乐葆治疗。哺乳期：因没有在人体中进行类似研究，故西乐葆不应用于哺乳期妇女。
　　【导致心血管疾病的危险性】
　　美国国立癌症研究所（ＮＣＩ）组织的一项旨在研究塞来昔布新的适应症——预防结肠腺瘤息肉（ＡＰＣ）的临床研究显示：与服用安慰剂的患者相比，服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。
　　在这项临床试验中，服用塞来昔布４００ｍｇ一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的３．４倍；服用塞来昔布２００ｍｇ一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的２．５ 倍。在这项试验中，患者的平均用药时间为３３个月。
　　ＮＣＩ向美国食品药品监督管理（ＦＤＡ）报告了上述情况，２００４年１２月１７日，ＦＤＡ发表声明紧急要求暂停塞来昔布的临床试验。
　　据了解，西乐葆是全球第一个环氧化酶－２（ＣＯＸ－２）抑制剂，这类药物在缓解疼痛的同时，可以避免以往的非甾体抗炎药带来的严重的胃肠道副作用。２００１年，辉瑞公司推出其第二个ＣＯＸ－２抑制剂Ｂｅｘｔｒａ（伐地考昔ｖａｌｄｅｃｏｘｉｂ），应用于骨关节炎和类风湿关节炎。数据显示，自ＣＯＸ－２抑制剂应用以来，因关节炎治疗导致的胃肠道副作用而住院的患者明显减少。