TA的每日心情 | 2021-1-5 18:28 |
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2014年ESC急性肺栓塞诊断和管理指南规定标准的抗凝疗程至少为3个月。那么,自发性肺栓塞首次发作抗凝治疗的最佳疗程是多长时间?抗凝治疗6个月能否停药?2015年7月,发表在《JAMA》的一项研究表明,对于接受6个月抗凝治疗的自发性首次发生肺栓塞的患者来说,额外18个月的华法林治疗与安慰剂相比,能降低复发性静脉血栓形成和大出血的复合结局。
重要性:自发性肺栓塞首次发作抗凝治疗的最佳持续时间尚不确定。
目的:本研究旨在确定患者经过最初6个月维生素K拮抗剂的非随机化治疗后,华法林vs安慰剂治疗18个月的获益和风险。
设计、场所和受试者:随机、双盲试验(治疗期,18个月;平均随访24个月);法国14个医疗中心的371名首次发生自发性肺栓塞的成人患者(如,无血栓形成的主要危险因素),曾连续6个月接受维生素K拮抗剂的初始治疗,自2007年7月至2014年9月随机分配并进行随访。
干预措施:18个月华法林或安慰剂。
主要观察指标:主要终点为随机化后18个月静脉血栓栓塞复发或大出血的复合终点。次要终点是42个月的复合终点(治疗期和24个月的随访),以及在18和42个月每个组的复合终点、非肺栓塞相关性死亡或大出血。
结果:在随机分组后,4名患者在18个月治疗后失随,1名患者因不良事件退出。在18个月的治疗期间,华法林组的184名患者中有6名(3.3%)、安慰剂组187名患者中的25名(13.5%)发生主要终点事件(危险比(HR),0.22;95 % CI,0.09~0.55;P =0.001)。华法林组中3名患者再次发生静脉血栓栓塞,安慰剂组为25名(HR,0.15;95 % CI,0.05~0.43);华法林组4名发生大出血,安慰剂组为1名(HR,3.96;95 % CI,0.44~35.89)。在42个月的整个研究期间(包括研究治疗和随访期),华法林组复合终点发生33例(20.8%),安慰剂组为42例(24.0%)(HR,0.75;95 % CI,0.47~1.18)。组间复发性静脉血栓栓塞症、大出血和非肺栓塞相关性死亡的比率没有显著差异。
结论与相关性:对于接受6个月抗凝治疗的自发性肺栓塞首次发作患者来说,额外18个月的华法林治疗与安慰剂相比,能降低静脉血栓复发和大出血的复合结局。然而,停药后抗凝治疗的获益并没有维持。
参考材料
JAMA. 2015 Jul 7;314(1):31-40. |
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