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    [用药差错] FDA反对阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一级预防

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  • TA的每日心情

    2023-5-25 20:53
  • hxj1991 发表于 2015-3-25 09:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    FDA反对阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一级预防
    [color=#999999 !important]2015-3-24 17:00| 发布者: [color=rgb(153, 153, 153) !important]wangmin| 查看: 11| 评论: 0|原作者: zhenbihui


    摘要: 近日,FDA发布公共卫生咨询称证据审查显示不支持阿司匹林常规用于心肌梗死和卒中的一级预防。 ​FDA已经拒绝了拜耳公司请求修改阿司匹林说明书的公民请愿书,后者将允许向无心血管疾病史的人群销售阿司匹林用于预 ...




    近日,FDA发布公共卫生咨询称证据审查显示不支持阿司匹林常规用于心肌梗死和卒中的一级预防。


    ​FDA已经拒绝了拜耳公司请求修改阿司匹林说明书的公民请愿书,后者将允许向无心血管疾病史的人群销售阿司匹林用于预防心肌梗死。

    如果修改说明书的申请得到批准,冠心病10年风险≥10%的人或获益风险比较高的人需服用阿司匹林75-325mg/日以预防首次心肌梗死(一级预防)。


    FDA在公共卫生咨询中写道,FDA审查了目前可用的数据,认为这些证据不足以支持阿司匹林用于心脏病发作或卒中的一级预防。事实上,使用阿司匹林存在严重的风险,包括胃出血和脑出血风险增加,阿司匹林用于一级预防的获益上不明确。


    FDA顾问指出,阿司匹林适用于心肌梗死和卒中的二级预防,因为其获益大于出血风险。


    FDA表示,如果患者已经被建议服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一级预防,他们应该与自己的医生讨论其最佳治疗策略。


    在给拜耳公司的信中,FDA表示他们回顾了关于阿司匹林一级预防的6个临床试验数据及相关的汇总分析,发现没有试验达到具有统计学意义的主要终点,反而发现阿司匹林组出血几率高于安慰剂组。


    FDA还指出,已发表的关于阿司匹林用于无其他心血管症状的糖尿病和外周血管疾病患者的试验显示,不支持该药用于心血管事件的一级预防。


    编译自:FDA advises against aspirin for primary prevention of MI, stroke. Healio. May 5, 2014.


    来源:药学工具网


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    该用户从未签到

    江海余生 发表于 2015-3-25 22:01:00 | 显示全部楼层
    FDA终于做出了一个明智的决定!
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    知足常乐2012 发表于 2015-3-26 08:50:49 | 显示全部楼层
    学习了
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  • TA的每日心情

    2019-12-2 09:38
  • shellye 发表于 2015-3-27 08:32:15 | 显示全部楼层
    长知识了
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    sssqjz 发表于 2015-3-28 09:48:02 | 显示全部楼层
    目前国内应该都是这样用吧。
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    如果.爱 发表于 2015-3-29 09:38:33 | 显示全部楼层
    今天刚好看到,要不都不知道哦!国内应该还是这样用吧.
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