“用药错误管理共识”看点撷萃

“用药错误管理共识”看点撷萃

■王育琴（《药物不良反应杂志》总编辑、首都医科大学宣武医院药剂科主任）

医药经济报 2015年1月21日A08版

　　编者按：
　　用药错误与医疗技术水平、科学管理水平有关，也涉及文化、伦理、心理和法律等诸多学科领域，各国政府均高度重视用药错误的管理与防范。不久前，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会汇集临床医学、药学、护理学、循证医学/流行病学、管理学及法学等多学科专业人士，历经数次专家论证，编写发布了《中国用药错误管理专家共识》，并刊登于2014年12月第16卷第6期《药物不良反应杂志》上。本报授权对该共识精华进行整理及发布，以飨读者。

　　调查发现，医疗失误中用药错误所占的比率在美国为24.7%，英国为22.2%，荷兰为21.4%，澳大利亚为19.7%，加拿大为17.3%，新西兰为9.1％。美国医疗机构每年因用药错误死亡的患者达数千例，对患者造成严重损害，每年增加医疗机构成本费用达几十亿美元。

　　合理用药国际网络（Intemational NetworkfortheRation Use of Drugs, INRuD）中国中心组临床安全用药组成立2年来共收到来自全国的5000余例用药错误报告，绝大部分错误属于B级及以下（用药错误分级见表）。这些数据显示，在我国医疗机构内，用药错误可发生于处方、调剂、使用等多个环节，音似形似药品是引发用药错误的首要因素，占所有用药错误的21％。

　　《中国用药错误管理专家共识》发布之后，将陆续推出用药错误识别与防范系列技术规范，既包含医、护、药、患4个主要环节，亦将涵盖老人、儿童、妊娠及哺乳期妇女等特殊人群，同时涉及医疗机构信息系统、电子药柜及自动摆药机等新技术、新设施、新系统带来的新问题，为各级医疗机构用药错误监测报告体系的构建提供技术指导。

　　用药错误并非ADR

　　用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的药物疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。用药错误可发生于处方（医嘱）开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。

　　药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR和用药错误同样会导致患者伤害，二者是药物不良事件的重要组成部分。

　　用药错误和ADR的区别在于，ADR是药品的自然属性，一般而言，医务人员报告ADR无需承担相关责任，国家法规亦明确规定不得以ADR为理由提起医疗诉讼；而用药错误属于人为疏失，当事人常需承担一定的责任。

　　严重程度可分9级

　　用药错误涉及多个环节和类型，根据其造成后果的严重程度，参考国际标准将其分为9级：A级：客观环境或条件可能引发错误（错误隐患）；B级：发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用；C级：患者已使用，但未造成伤害；D级：患者已使用，但需要监测错误对患者造成的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害；E级：错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施；F级：错误对患者的伤害导致患者住院或延长患者住院时间；G级：错误导致患者永久性伤害；H级：错误导致患者生命垂危，需采取维持生命的措施（如心肺复苏、除颤、插管等）；I级：错误导致患者死亡。

　　这9级可归纳为4个层级。第一层级：错误未发生（错误隐患），包括A级；第二层级：发生错误，但未造成患者伤害，包括B、C、D级；第三层级：发生错误，且造成患者伤害，包括E、F、G、H级；第四层级：发生错误，造成患者死亡，包括I级。

　　用药错误防范攻略

　　用药错误一旦发生，医务人员应积极实施处置措施。对于E级及以上的错误，医务人员应迅速展开临床救治，将错误对患者的伤害降至最低，同时积极报告并采取整改措施。A~D级用药错误虽未对患者造成伤害，但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视，除积极报告外，应及时总结分析错误原因，采取防范措施，减少同类错误发生的可能性。

　　那么，应该如何防范用药错误的发生呢？

　　从技术层面来讲，主要包括4个方面，按其有效性由强到弱分为4级。第1级，实施强制和约束策略，包括执行国家对于医疗机构药品一品两规的规定，使用药品通用名，预混、预配，计算机系统限定用法、用量、给药途径，暂停使用，医疗机构药品品种数量限定，抗菌药物的分级使用限制，以及抗肿瘤药物的分级使用限制等。第2级，实时自动化和信息化，包括计算机医嘱系统、电子处方、单剂量自动分包机、整包装发药系统、条形码等。第3级，制定标准化的标识和流程，包括高危药品标识、音似形似药品标识、药品多规格标识、标准操作流程以及指南、共识、技术规范等。第4级，审核项目清单和复合系统，包括处方审核，对高危药品和细胞毒药物配置加强核对以及使用两种不同方法确认患者身份和药品等。

　　从管理策略上看，主要有以下几点：

　　＊建立用药安全相关法规及管理组织。国家相关部门应尽快出台用药错误监测报告管理办法，并完善用药安全相关法律法规，统一报告监测途径，实现医师、药师、护士等信息共享，打破行业壁垒，加强横向联合。医疗机构应该设立内部的用药安全管理组织。建立健全用药安全相关规章制度和技术操作规范并实施，包括药师“四查十对”的管理规定、自备药管理制度、高危药品管理制度、毒麻精放药品管理制度以及临床试验用药管理制度等。

　　＊倡导健康的用药安全文化。医疗机构应倡导非惩罚性用药安全文化；鼓励临床医生、护士和药师等人员主动参与用药错误的监测报告；制定有效措施保障落实，保护当事人、报告人和患者的信息等。

　　＊配备充足的人力资源。减少或避免医务人员因工作负担过重引发疲倦、注意力不集中等人为因素造成的用药错误。

　　＊加强基于岗位胜任力的专业技能培训。将用药错误的识别和防范作为培训内容之一。

　　＊提供必要的工作空间和自动化/信息化设备。减少不必要的人工操作。

　　＊建立合理、简明、顺畅、严谨的工作流程。

　　结语
　　无论从人的自然及社会属性还是从医疗系统的高风险特征来看，用药错误可以预防，但是难以彻底避免。因此，建立完善的规章制度、合理设计工作流程、改善工作环境、合理配置专业技术人员、加强学习培训、加强信息化/自动化系统的建设等，可有效降低用药错误发生的概率，提升患者用药安全水平。

学习了，结合科内自身情况，再认真整理一下

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一种责任！

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我国没有官方统计，估计更高吧。提高用药安全意识需要所有医务人的共同努力

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