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    2014年度药品注册数据大盘点

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  • TA的每日心情

    2020-1-3 16:10
  • 123456 发表于 2015-1-13 09:17:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    导读
      回顾2014年,药品注册数据具体从按药品类型、申请类型和所处研发阶段这三方面分别作以统计。这个“大数据”到底是多少,马上揭晓!


    一.新增申报情况
    1.按药品类型统计
    (1)传统统计口径
    说明一点,下文中若未加以说明,“化学药品”均包括了制剂与原料两部分。
    由图可见,化药的注册申请势头越来越猛,可谓一枝独秀。




    (2)制剂和原料分开统计





    2.按申请类型统计
    由图可见,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。




    3.按所处研发阶段统计

    显然,行业的研发积累时间还不长,绝大多数品种都是申请临床阶段,每年进入报产阶段的受理号数量反而在下降。那么,临床批件品种处于红海区,估值会受影响,而报产品种则较为稀缺。





    4.按注册分类统计(化药)



    二.审结情况


    需说明几点:
    A.此处的统计去掉了药用辅料、诊断试剂、药械结合产品。
    B.本统计不包含补充申请、再注册、复审这些情况,如果掺杂进来,会直接影响结果。
    C.审评结论中不包含发补等非终点情况。







    三.炫成绩


    1.劳模奖


    天方药业的注册人员无疑是最勤奋的劳模,平均1天至少申报1个以上的注册申请。


    2.最具创新奖暨1类新药申报排行榜



    提醒:此处统计口径为药品,对多剂型、多规格均按单一药品计数。
    来源:药脸谱网

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  • TA的每日心情

    2021-7-28 15:24
  • 老陈药师 发表于 2015-1-21 17:29:01 | 显示全部楼层
    大约2600个品种左右,哪位大神能公布具体品种?
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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