导读 回顾2014年,药品注册数据具体从按药品类型、申请类型和所处研发阶段这三方面分别作以统计。这个“大数据”到底是多少,马上揭晓!
一.新增申报情况 1.按药品类型统计 (1)传统统计口径 说明一点,下文中若未加以说明,“化学药品”均包括了制剂与原料两部分。 由图可见,化药的注册申请势头越来越猛,可谓一枝独秀。
(2)制剂和原料分开统计
2.按申请类型统计 由图可见,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。
3.按所处研发阶段统计
显然,行业的研发积累时间还不长,绝大多数品种都是申请临床阶段,每年进入报产阶段的受理号数量反而在下降。那么,临床批件品种处于红海区,估值会受影响,而报产品种则较为稀缺。
4.按注册分类统计(化药)
二.审结情况
需说明几点: A.此处的统计去掉了药用辅料、诊断试剂、药械结合产品。 B.本统计不包含补充申请、再注册、复审这些情况,如果掺杂进来,会直接影响结果。 C.审评结论中不包含发补等非终点情况。
三.炫成绩
1.劳模奖
天方药业的注册人员无疑是最勤奋的劳模,平均1天至少申报1个以上的注册申请。
2.最具创新奖暨1类新药申报排行榜
提醒:此处统计口径为药品,对多剂型、多规格均按单一药品计数。 来源:药脸谱网
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