20年长期随访研究证明他莫昔芬可以预防乳腺癌

20年长期随访研究证明他莫昔芬可以预防乳腺癌
2014-12-23 09:07 来源：丁香园 作者：fyc5078

来自国际乳腺癌干预研究的最新结果显示，当患乳腺癌风险升高的妇女以抗雌激素药物他莫昔芬预防性治疗时，其疾病发生率大约会下降30%，这项研究是该类研究中一项周期最长的研究。

“经过20年的随访，以这款药物预防乳腺癌来讲，它有一个明显的收益，”IBIS-1研究的主要研究者、来自伦敦玛丽女王大学的Cuzick称，他在最近召开的圣安东尼奥乳腺癌会议上报告了这一研究结果。研究结果被认为两个方面值得注意，一是乳腺癌的发病率可通过使用抗雌激素治疗药物得到预防，二是这些观察结果在很长一段时间内可能会被成功展现。

IBIS-1研究始于1992年，持续到2001年中期，研究者招募了7154名先前已被确认患乳腺癌风险升高的妇女。患者被随机分配到两个治疗组，要么接受他莫昔芬治疗，要么接受安慰剂治疗，治疗周期为5年，然后尽可能长时间的进行随访。

“对于这次特别的分析，重要的是我们目前有了时间非常长的随访，”Cuzick称，“平均随访时间是16年，好多患者已被随访20年或更长时间。”研究登记的患者平均年龄在50岁左右，队列被分为绝经前与绝经后妇女，其中特别有趣的是，入组的个体受试者中，大约有一半的人在研究的同时使用激素替代治疗药物。

“这是该研究的一个重要特征，我们的确允许在试验期间使用激素替代治疗药物，并且大约一半的妇女确实使用了这种药物，就结局来讲，这证明是重要的。”

总之，经过平均16年的随访，研究结果显示，使用他莫昔芬治疗5年导致了乳腺癌发病率29%的降低，他莫昔芬治疗组观察到251例乳腺癌患者，相比之下，安慰剂组有350例乳腺癌患者。

“这些数据表明，如果你用他莫昔芬治疗22名乳腺癌风险升高的妇女，那么你就可以阻止出现一例乳腺癌新病例，”Cuzick称，“在普通人群中，与任何预防性治疗相比，包括心脏疾病或任何其它疾病预防，他莫昔芬的这种预防性治疗是非常有利的。”

至于激素替代治疗药物的意义，IBIS-1队列的一项亚分析显示，在积极治疗期间，他莫昔芬提供的预防性作用被激素替代治疗药物的使用减弱。

他莫昔芬的收益也不是没有代价。在积极治疗组，患者报道子宫内膜癌发病率有小幅增长，他莫昔芬治疗组与安慰剂组分别出现29例与20例子宫内膜癌。另外，他莫昔芬治疗组非黑色素瘤性皮肤癌（低死亡率）的发病率也出现增长，用药组与安慰剂组分别出现116例和84例。

“这种突发性事件有点意外，”Cuzick博士称，“这引起了一个疑问，他莫昔芬是否有某种机制可以引起这些癌症，但目前我们还不知道。”

“我认为我们必须认识到，乳腺癌是我们这个世纪真正流行的疾病，”Cuzick博士称。“妇女中乳腺癌的发病率明显高于其它癌症，全球每年要出现160万乳腺癌病例。这些数字因治疗不够充分而正在上升，我们必须真正把这种疾病的发病率降下来。”