Insight：药品审评动态与医药股市的千丝万缕

导读：新药创新已成大势所趋，从今年研发追逐的DPP-4抑制剂、替尼类抗肿瘤药等热点中我们就可见一斑，而在具有创新研发实力的企业中，不乏许多上市公司，大家的关注点自然离不开股市。今天我们就来理一理药品审评动态与上市医药公司股价沉浮之间的千丝万缕。



众所周知，医药行业受政策影响颇大，尤其药品需经过临床试验和上市申请的批准后方可销售，市场准入条件非常严格。因此，医药上市公司的股票价格不仅受到投资、并购等公司自身变动的影响，更是与药品审评进度息息相关。

然而，药品研发进展的新闻报道和披露往往会延迟，这样不免会错过最佳投资时机，在这个「数据就是财富」年代里，如何在第一时间知晓最新的药品研发进展就变得尤为重要。

根据丁香园Insight - China Pharma Data 数据库，我们整理了4 家上市医药公司股票与其产品获批之间的联系，或许会带给你不一样的视角。

恒瑞医药SH:600276

江苏恒瑞医药股份有限公司2000 年在上海证券交易所上市，是目前国内创新制药企业的领先者之一，布局糖尿病、肿瘤等治疗领域。Insight 数据库显示，2011-2013 年江苏恒瑞收获8 个1.1类新药临床批件，2 个1.1 类新药的生产批件。


其中，江苏恒瑞十年磨一剑的重磅产品甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）是恒瑞第二个上市的1.1 类新药，该药是用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物。

胃癌的分子靶向治疗研发中，全球只有礼来的Ramunicimab、罗氏的曲妥珠单抗药物和恒瑞的阿帕替尼获得成功，但礼来的Ramunicimab 尚未在我国上市，可见阿帕替尼的市场前景巨大。

恒瑞医药于2014 年11 月4 日发布公告称甲磺酸阿帕替尼片获得了《新药证书》及《药品注册批件》，而此前，媒体和投资者均对该药给予厚望，使得10 月31 日恒瑞医药的股票价格就达到近两年来的最高价，为40.44 元（见表1）。

从CFDA 的数据来看，10 月31 日为阿帕替尼生产批件的发件日期，但根据Insight 数据库，其批准生产的日期可追溯到10 月17 日。
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四环医药HK:00460

四环医药控股集团有限公司2010 年10 月28 日在香港交易所主板上市，旗下有11 个子公司，其中，全资子公司山东轩竹为四环医药于2012 年以7720 万元收购黄振华及蔡军持有的40% 股权而得。

山东轩竹近5 年共申报了8 个1.1 类新药，覆盖肿瘤、糖尿病、高血压等热门治疗领域，其中，1.1 类DPP-4 抑制剂类降糖药物盐酸依格列汀于2013 年1 月16 日获得临床批件。

我们从四环医药的日K 线图发现，1 月16 日股价涨幅仅为0.58%，而17 日涨幅则达2.91%。根据Insight 数据库的审评时光轴，2012 年12 月29 日，CFDA 已经批准了盐酸依格列汀的临床申请（见表2）。A1418279205_small.jpg

另外值得一提的是，今年10 月6 日四环医药与军事医学科学院签署协议，合作开发抗埃博拉病毒药物jk-05，获得该药物的产权和经营权，该消息10 月9 日公布后，跻身「埃博拉」概念的四环医药股票涨近6%。

Insight 数据库显示，军科院于2014 年11 月26 日申报的埃博拉病毒药物法匹拉韦（受理号CXHL1401639），之后11 月28 日四环医药的股票也有小幅上涨。

复星医药SH:600196 / HK:02196

上海复星医药（集团）股份有限公司于1998 年8 月和2012 年10 月分别在上海证券交易所和香港联合交易所主板挂牌上市。复星医药的产品线专注于肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等治疗领域。

复星医药控股70% 的子公司重庆复创医药研究有限公司申报的1.1 类新药苯甲酸复格列汀，2013 年9 月13 日获得临床批件，除了已上市的维格列汀和沙格列汀以外，复格列汀是第4 个获批临床的DPP-4 抑制剂。

根据Insight 数据库的审评时光轴，8 月26 日其审评状态已变为批准临床，而复星医药沪深股价于9 月12 日涨了2.96%（见表3）。

一个月后，深圳信立泰药业股份有限公司与重庆复创签订协议，以2500 万元获得苯甲酸复格列汀在中国大陆区内的独家开发和市场权利，复星医药的沪深和港股分别上涨10.02 % 和13.37 %。于是，苯甲酸复格列汀未来的临床试验进展和审评动态将变得更加扣人心弦了。

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海正药业SH:600267

海正药业股份有限公司创立于1956 年，2000 年在上海证券交易所上市。海正比恒瑞早14 年创立并同年上市，但逐渐被恒瑞赶超。近年来海正由原料药向附加值更高的制剂转型，更是在2012 年9 月牵手辉瑞合资组建海正辉瑞制药，也于2013 年投入4.8 亿元用于研发，可见海正一直努力反转困境。

研发成绩方面，2012 年以来海正共申报了5 个1.1 类新药，其中海泽麦布、注射用HPPH 和海博非明获批临床，覆盖心血管系统疾病和肿瘤领域。

其中，注射用HPPH 是抗肿瘤光敏剂，于2014 年7 月2 日获得临床批件。从海正药业的日K 线图上看，股票价格从6 月20 日起就呈上涨趋势，获批当日小幅上涨，7 月3 日则涨了2.1%。

通过查询Insight 数据库，我们发现6 月14 日注射用HPPH 的审评状态就已变更为批准临床（见表4），也就是说，我们可以在CFDA 发件日期之前就知晓药品的获批消息，也许能尝到股市的另一番美味。

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小结

新药创新将会继续是我国制药行业的追逐点，那些创新且具有市场潜力新药的获批与否也将成就医药股市的涨跌沉浮。

以上恒瑞、复星、四环和海正1.1 类新药获批的例子仅是医药股市中的沧海一粟，而医药股市更加脱离不了数据的轨道。

在医药投资的漫漫征途中，倚靠数据才能收获浩瀚的星辰和大海。