BMJ：FDA反对腹腔镜下子宫切除术或子宫肌瘤分碎术

BMJ：FDA反对腹腔镜下子宫切除术或子宫肌瘤分碎术

2014-04-27 10:16 来源：丁香园 作者：清晨111



美国食品药物管理局（FDA）在4月17日发布了一个安全通告，不建议医生在腹腔镜下进行子宫切除术或子宫肌瘤粉碎术。
子宫切除术或子宫肌瘤粉碎术通常使用快速旋转的刀片切割、粉碎组织，以便于通过体表小切口取出病变组织。
然而，根据FDA分析，每350例子宫切除术或子宫肌瘤剔除术中，大约有1例患者被发现患有隐密性子宫肉瘤。因为快速旋转的刀片会将肿瘤组织分散在骨盆和腹部。而这种行为本身就是危险的, 可能导致癌细胞的播散，大大减少患者的生存机会。
目前，我们还没有可靠的方法能准确预测子宫肌瘤是否存在恶变的可能性。因此，在子宫切除术或子宫肌瘤剔除术时，FDA不鼓励手术在腹腔镜下进行。
当怀疑或确诊子宫癌时，诊治不应该被按部就班地进行。去年，波士顿医疗中心麻醉师Amy J Reed,等人发起了一次反对腹腔镜粉碎术的活动。他们建议美国一些医疗中心重新评估这项技术的使用范围。
在子宫切除术或子宫肌瘤剔除术中,外科医生经常用腹腔镜或机器人对病变组织进行粉碎,以减少伤口大小，使患者快速恢复。FDA认为当医生选择腹腔镜粉碎术时，应该首先让患者了解子宫肌瘤在操作的过程中可能会包含肿瘤组织播散的风险。
为了遏制病变组织的播散，减少腹部和骨盆传播风险，一些临床医疗机构尝试在粉碎期间使用标本“袋”。面对这种现象，FDA建议提供粉碎机的制造商应该仔细审查产品标签，确保其中包含着患者和提供者准确的风险信息。
妇产科医疗设备咨询委员会将召开一场会议。会议将就以下问题进行讨论：腹腔镜粉碎术在子宫肌瘤治疗中的临床作用；手术过程中是否应该使用标本袋去采集病变组织，以提高安全性；面对癌症传播的风险，我们应该思考是否真的需要这项技术。

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那涉及这项技术的其他手术是不是也要考虑这种风险呢？

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