继发进行性多发性硬化：辛伐他汀可延缓脑萎缩

      一项在继发进行性多发性硬化患者中进行的Ⅱ期随机对照试验显示，24个月期间，与安慰剂相比，大剂量辛伐他汀治疗每年可使全脑萎缩减少43%。伦敦大学学院的Jeremy Chataway博士报告，该药对复发或新发病变无明显影响。接受辛伐他汀治疗的患者，多发性硬化影响量表–29 (MSIS-29)和扩展残疾状态量表(EDSS)评分均显著改善，提示延缓脑萎缩可能对功能产生有利影响，(Lancet 2014 March 19 [doi:10.1016/S0140-6736(13)62242-4 ])。
    该研究将140例继发进行性多发性硬化患者随机分配到安慰剂组或辛伐他汀80 mg/d组，治疗24个月。于基线、1、6、12和24个月时评估脑体积、功能和心理状态。患者平均年龄为52岁，平均病程为21年。平均全脑体积为1,100 ml。平均EDSS评分为5.8，平均MSIS-29评分为70。9例患者未完成全部试验。剩余患者中77%~78%的治疗依从性达到90%或更高。
    结果显示，24个月时，两组的全脑体积均下降。但辛伐他汀组的每年下降幅度显著低于安慰剂组（分别为–0.288%和 –0.584%）。与安慰剂组相比，辛伐他汀组每年脑体积下降减少43%。在12和24个月的MRI扫描中可见这一效应，且经治疗人群有3/4出现这一效应。新发病变或病灶增大的发生率无显著差异，但治疗组有获益的趋势（分别为1.50和2.19起事件/患者-年）。两组复发率相似（分别为0.20和 0.16起事件/患者-年）。
    24个月时，辛伐他汀组的平均EDSS评分显著低于安慰剂组（校正基线评定后，平均差异为–0.254）。总平均MSIS-29也显示有利于辛伐他汀的显著组间差异（经校正后为–4.78）。MSIS-29的身体分量表评分差异最为显著，但心理分量表评分无显著差异。总体上，24个月时，这些次要指标的变化均反映了两组情况的恶化，但安慰剂组恶化程度更高。辛伐他汀组的胆固醇水平也有显著降低（由5.5 mmol/L 降至4.1 mmol/L），而安慰剂组无变化。但两组的炎症指标无差异。辛伐他汀和安慰剂组药物相关不良事件的发生率分别为23%和19%。总体上，辛伐他汀的耐受性良好，未见安全性问题。
    该研究获得了英国国立卫生研究院、Moulton基金会、Berkeley基金会、多发性硬化试验协作组、Rosetrees信托提供的一项基金以及个人捐赠的资助。作者均报告称无相关利益冲突。

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