新康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤

核心提示：你服用过新康泰克、百服宁治感冒吗？这些药物的对乙酰氨基酚含量超过美国FDA规定的标准，过量服用该成分可导致肝肾损伤甚至死亡。

file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/msohtml1/03/clip_image001.jpg

　　图：FDA在声明中称，对乙酰氨基酚广泛应用于热痛药物，但目前没有数据表明每单位剂量(片剂、胶囊及其他剂量单位)超过325毫克的对乙酰氨基酚药物会对患者带来更佳的疗效，反而会增加肝损伤的风险。

file:///C:/DOCUME~1/ADMINI~1/LOCALS~1/Temp/msohtml1/03/clip_image002.jpg

图：感冒药中对乙酰氨基酚含量

　　新康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤

　　普通人最常服用的感冒药，也暗藏着巨大安全风险。

　　美国FDA近日宣布，感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死，未来将采取行动整顿该成分超过每单位325毫克的药物。

　　21世纪网调查发现，国内多家知名品牌感冒药的对乙酰氨基酚含量高于每单位325毫克，如新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚的含量为500毫克，超标近54 %。

　　相关从业人员表示，对乙酰氨基酚广泛应用于非处方药，患者容易同时购买多种含有对乙酰氨基酚的药物，导致其在不知情的情况下过量服用。

　　高风险感冒药或致肝损伤

　　美国食品(行情 专区)药品监管局(FDA)1月14日发布声明称，感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死，未来将采取行动整顿该成分过量的药物。>>>点击查看FDA声明原文

　　FDA警告，过量服用对乙酰氨基酚药物将会导致肝功能衰竭甚至死亡，高危人群包括在24小时内服用超过处方规定剂量药物的患者，同时服用超过一种含对乙酰氨基酚成分药物的患者，以及在服用含对乙酰氨基酚成分药物时饮用含酒精饮料的患者。

　　FDA自2011年起开始要求制药企业将对乙酰氨基酚的含量控制在每单位325毫克以内，但截止至2014年1月14日，市场上仍有部分单位对乙酰氨基酚含量超过325毫克的药物正在流通销售。

　　FDA表示，将在近期启动相关法律程序，禁止开具每单位对乙酰氨基酚含量超过325毫克的药物处方。

　　国内康泰克、百服宁等超标近54%

　　21世纪网调查发现，国内多家知名品牌感冒药的对乙酰氨基酚含量高于每单位325毫克，包括新康泰克、百服宁等。

　　中美史克生产的新康泰克美扑伪麻片(红装)，其每片对乙酰氨基酚含量同样是500毫克。

　　上海施贵宝制药有限公司生产的日夜百服咛、加合百服宁的每单位对乙酰氨基酚含量为500毫克，超出美国FDA规定含量上限54%。

　　此外，有多个品牌感冒药的单位对乙酰氨基酚含量达到美FDA规定的上限325毫克，它们分别是：白加黑、泰诺、银得菲。

　　其他品牌如快克、感康、康必得等单位对乙酰氨基酚含量在250毫克以内。

　　21世纪网走访沪上多家药房后发现，最为常见的白加黑、新康泰克等感冒药均为处方药，需要处方及身份证才能购买。

　　大量非处方药含对乙酰氨基酚

　　不过，一药房工作人员提醒道，前述感冒药被转为处方药管理，并非缘于对乙酰氨基酚的过量，而是系其含有伪麻黄碱的缘故。

　　事实上，由于良好的镇痛祛热疗效，对乙酰氨基酚药物使用普及度很高，国内亦将其列为非处方药(OTC)，即不需要持有医生处方即能买到，同时也能通过网络合法销售。患者容易同时购买多种含有对乙酰氨基酚的药物，导致患者在不知情的情况下过量服用。

　　根据FDA统计，在1998年至2003年间，对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。美国疾病控制中心在2007年也曾经发布报告称，全美每年有1600起急性肝功能衰竭，其中对乙酰氨基酚过量服用是最大缘由。

　　该销售人员解释道，美FDA长期以来都对药物中对乙酰氨基酚的含量作出规定，但因为非处方药的关系，仍有大量患者过量服用，所以FDA将对乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以内，也是为了在不影响疗效的情况下尽可能的让患者减少服用，降低副作用。

　　FDA在此次声明中亦表示，将采取新的行动针对对乙酰氨基酚类的非处方药进行监管。

　　小知识：对乙酰氨基酚(扑热息痛)

　　对乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药，别名有乙酰氨基酚、扑热息痛、醋氨酚、退热净等。该药具有解热镇痛作用，主要用于缓解轻、中度的疼痛，如关节痛、头痛、神经痛、牙痛及痛经等。

　　作为非处方药，虽然有质量稳定，疗效确切的优点，但该药的滥用，使用不当也会产生不良反应或严重的肝毒性和肾毒性。

　　此药对肝损害是最主要的不良反应，其次是引起肾衰，此外也可能导致血小板减少、哮喘发作等症状。

　　在无其他药物或无酒精干扰情况下，对乙酰氨基酚的安全剂量为：成人口服每次300-600毫克，最大日剂量不超过4000毫克，退热疗程不宜超过3天，镇痛疗程不宜超过5天。儿童12岁以下按体重每次10-15mg/kg，疗程不宜超过3天。

　　若患者饮酒或空腹或与其他药物有相互作用的药物合用时，应调低剂量或禁用。

　　背景资料：

　　什么是对乙酰氨基酚？

　　对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常为白色结晶性粉末，有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得。

　　作用：

　　1、用作解热、镇痛、抗风湿药。

　　2、该品为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

　　其它名称：

　　日夜百服咛；小儿百服宁；加合百服宁；必理通；醋氨酚；扑热息痛；泰诺止痛片；退热净；雅司达；泰诺林；泰诺；对乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清；Bufferin

　　不良反应：

　　1。不良反应较少，不引起胃肠道出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白细胞减少症(如粒细胞减少)。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

　　2。可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。

　　3。剂量过大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度，以了解肝损程度。