研究强调糖凝胶有益于治疗新生儿低血糖(The Lancet)

糖宝宝研究 (Sugar Babies Study) 发现，葡萄糖凝胶治疗“廉价且易于施用”
背景

新生儿低血糖较为常见，是可脑损伤预防的原因。 葡萄糖凝胶可用于逆转糖尿病患者的低血糖；但是，关于其在婴儿中应用的证据很少。 我们旨在评估在逆转高危婴儿的新生儿低血糖方面，葡萄糖凝胶治疗是否比单纯喂养更为有效。

方法

我们在 2008 年 12 月 1 日至 2010 年 11 月 31 日之间，在新西兰的一家三级医疗中心进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 我们将经过 35—42 周妊娠出生，年龄不超过 48 小时，且具有低血糖风险的婴儿通过计算机生成的区组随机化进行了随机分配 (1:1)，使其分别接受 40% 葡萄糖凝胶（剂量为 200 mg/kg）或安慰剂凝胶。 根据孕产妇糖尿病情况和出生体重对随机化进行分层。 向临床医生、家属和所有研究调查人员隐瞒了分组情况。 主要预后为治疗失败，定义为在两次治疗尝试后，患儿血糖浓度低于 2·6 mmol/L。 通过意向性治疗进行分析。 本试验已在澳大利亚新西兰临床试验登记处 (Australian New Zealand Clinical Trials Registry) 登记，编号为 ACTRN12608000623392。

结果

在我们所招募的 514 名婴儿中，有 242 人 (47%) 发生低血糖，并接受了随机分组。 五名婴儿随机分组出现错误，余下 237 人纳入分析：葡萄糖组 118 人 (50%)，安慰剂组 119 人 (50%)。 与安慰剂相比，葡萄糖凝胶降低了治疗失败率（16 [14%] vs 29 [24%]；相对风险 0·57，95% CI 0·33—0·98；p=0·04）。 我们未发现严重不良事件。 安慰剂组中有三名婴儿 (3%) 各有一次血糖浓度为 0·9 mmol/L。 未发生其他不良事件。

结果解读

葡萄糖凝胶治疗廉价且易于施用。 在晚期早产儿和足月婴儿出生后前 48 小时内，应考虑将葡萄糖凝胶视作管理低血糖的第一线治疗。

参考材料
Harris DL, Weston PJ, Signal M, et al. Dextrose gel for neonatal hypoglycaemia (the Sugar Babies Study): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(13)61645-1.