医院药事管理文件 第一分册 目录

医院药事管理文件 第一分册
目  录
第一编：药事管理与药物治疗学委员会        1
一、药事法规相关文件        1
1、《医疗机构药事管理规定》摘要        1
二、**人民医院相关文件        1
（一）医院药学部基本情况        1
1、药学部组织结构图        1
2、药学专业技术人员名单        2
（二）药事管理与药物治疗学委员会        3
1、关于调整我院药事管理与药物治疗学委员会的决定（红头文件）        3
2、药事管理与药物治疗学委员会的职责        3
3、 药事管理与药物治疗学委员会日常工作任务        3
4、**人民医院药事管理与药物治疗学委员会例会制度        4
（三）质量与安全管理小组        4
1、关于调整药品质量与安全管理小组的通知        4
2、质量与安全管理小组工作制度        4
3、药学工作质量与安全控制指标        5
第二编 处方管理        6
一、 药事法规相关文件        6
1、处方管理办法        6
2、医院处方点评管理规范（试行）        9
二、**人民医院相关文件        12
（一）处方基本管理        12
1、处方权管理规定        12
2、**人民医院处方规范细则        12
3、门诊处方质量管理细则        16
（二）处方点评        17
1、关于成立处方点评工作小组的决定        17
2、**人民医院处方点评制度        17
3、 处方点评实施细则        17
第三编  新品规药品（首营药品）的申请审批程序        19
一、新品规药品（首营药品）引进规定        19
1.新药引进原则：        20
2.新药引进程序：        20
二、药品新品种遴选细则        20
三、药品新品种临床使用申请表        21
四、**人民医院临时用药采购申请表        23
第四编 特殊管理药品管理        24
一、法律和规范性文件        24
1、麻醉药品和精神药品管理条例（节选）        24
2、麻醉药品临床应用指导原则（节选）        27
3、精神药品临床应用指导原则 （节选）        28
4、医疗用毒性药品管理办法        32
5、山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）        33
二、**人民医院管理规定        34
1、关于调整麻醉药品和第一类精神药品管理小组的通知。        34
2、麻醉药品、第一类精神药品管理小组职责        35
3、麻醉药品和精神药品管理人员职责        35
4、麻醉药品、第一类精神药品储存和保管制度        35
5、麻醉药品、第一类精神药品保管员岗位职责        35
6、麻醉药品、第一类精神药品领用和发放制度        36
7、麻醉药品、第一类精神药品调配和使用制度        36
8、麻醉药品、第一类精神药品处方制度        36
9、麻醉药品、第一类精神药品使用检查制度        37
10、麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度        37
11、麻醉药品、第一类精神药品专用病历管理制度        38
12、麻醉药品、第一类精神药品病区管理制度        39
13、各科室麻醉药品、第一类精神药品专职管理人员职责        39
14、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度        39
15、麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度        39
16、麻醉药品、第一类精神药品丢失及被盗报告制度        40
17、罂粟壳使用管理制度        40
18、第二类精神药品管理制度        40
19、医疗用毒性药品管理制度        40
20、麻醉药品和第一类精神药品专项检查表        41
第五编 抗菌药物临床应用管理        43
一、药事法规相关文件        43
1、抗菌药物临床应用指导原则        43
2、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知        46
常见手术预防用抗菌药物表        47
3、2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案        47
二、**人民医院相关文件        50
（一）抗菌药物临床应用行政管理        50
1、医院抗菌药物临床应用管理小组        50
1.1关于调整我院抗菌药物管理领导小组的决定：[红头文件]        50
1.2抗菌药物管理工作领导小组的职责        51
2、临床合理应用抗菌药物责任书        51
2.1   2013年度抗菌药物合理使用责任书(院-科两级)        51
2.2    2013年度临床医师抗菌药物合理使用责任书(科-医师两级)        52
3、济南市**人民医院抗菌药物临床应用管理规定        53
4、抗菌药物相关培训和处方权授权制度        54
5、**人民医院抗菌药物处方权、抗菌药物调剂资格授权名单        55
高级职称人员名单：        55
中级职称人员名单：        55
初级职称人员名单：        55
抗菌药物调剂资格人员名单：        55
（二）抗菌药物临床应用技术管理        55
1、抗菌药物遴选和定期评估制度        55
2、抗菌药物分级管理使用实施方案        56
3、 35种抗菌药物分级管理目录        56
4、围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定        57
5、抗菌药物临床应用监测方案        58
6、临床使用抗菌药物总体控制指标        59
7、各科室抗菌药物临床应用控制指标        59
8、特殊使用级抗菌药物使用申请流程管理（申请表）        60
9、抗菌药物品种临时采购管理制度和程序        61
第六编：国家基本药物临床使用管理        63
一、药事法规相关文件        63
1、关于建立国家基本药物制度的实施意见（节选）        63
2、关于做好二级以上医疗机构基本药物配备使用工作的通知        64
二、**人民医院相关文件        65
1、基本药物的管理和使用制度        65
2、各科室优先使用基本药物的控制目标        65
3、临床用药优先使用基本药物的奖惩制度        66
4、相关记录：        66
**人民医院基本药物配备使用品种数统计表        66
**人民医院基本药物销售金额统计表        66
第七编：特殊使用药品临床使用管理        67
一、高危药品管理        67
1、 高危药品临床应用管理规定        67
2、高危药品管理流程        67
3、医院高危险药品目录：        67
二、抗肿瘤药品使用管理        68
（一）相关法规文件        68
1、抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）节选        68
2、抗肿瘤药物临床应用的管理规定（节选）        68
（二）**人民医院抗肿瘤药物临床使用管理规定        69
1、抗肿瘤药物临床应用管理制度        69
2、抗肿瘤药物废弃物管理        70
3、人员资质管理        71
4、安全管理        71
5、监督检查        71
三、 生物制剂临床使用管理        72
1、生物制品临床使用管理规定        72
2、**人民医院生物制品目录        72
四、药品类易制毒化学品管理        73
1、药品类易制毒化学品管理制度        73
2、药品类易制毒化学品品种目录        73
五、含兴奋剂药品管理        74
1、含兴奋剂药品临床使用的管理制度        74
2、含兴奋剂药品全院统一标示        74
3、**人民医院含兴奋剂目录所列物质的药品品种目录        74
六、终止妊娠药物管理        75
1、终止妊娠药品使用管理制度        75
2、终止妊娠药品目录        75
七、中药注射剂临床应用管理        76
1、关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知        76
2、《中药注射剂临床使用基本原则》        76
八、易混淆药品管理        77
1、易混淆药品的管理制度        77
2、易混淆药品全院统一标示        77
3、**人民医院易混淆药品目录        77
九、激素类药物临床使用管理制度        78
十、肠外营养药物应用管理制度        79
1、肠外营养药物应用管理制度        79
2、肠外营养液分散调配管理制度        79
十一、血液制品临床使用管理        80
1、血液制品定义        80
2、血液制剂使用原则        80
3、血液制剂的管理制度        80
4、血液制剂的监管        81
第八编 静脉输液用药管理        82
一、静脉用药集中调配质量管理规范（节选）        82
二、医院静脉输液用药管理        84
1、静脉用药调配管理制度        84
2、肠外营养液分散调配管理制度        84
3、危害药品静脉使用管理制度        85
4、静脉输液安全管理规定        86
5、输液质量问题报告制度        89
6、发生输液反应应急处理程序        90
7、生物安全柜的操作规程        91
8、静脉输液监护与注意事项        91
第十编 临床药师工作制度        94
一、 药事法规相关文件        94
1、《医疗机构药事管理规定》（2011年3月1日执行）摘录        94
二、**人民医院相关文件        94
（一）临床药学室工作制度        94
（二）临床药学室人员岗位职责        94
（三）临床药师查房岗位操作规程        95
1、临床药师与医生一道查房工作操作规程        95
2、临床药师单独查房工作操作规程        95
3、临床药师问诊岗位工作操作规范        95
4、临床药师会诊岗位工作操作规程        96
5、临床药师实行用药教育岗位工作操作规范        97
6、药学信息咨询岗位工作操作规程        97
7、临床药师处理药品不良反应( ADR)岗位工作操作规程        98
（四）临床药学室相应工作记录        98
（五）临床药学室工作质量评价标准及考核办法        98
第十一编 药品不良反应报告和监测管理        101
一、药事法律法规相关文件        101
1、国家药品不良反应报告和监测管理办法        101
2、山东省药品不良反应报告和监测管理办法        105
二、**人民医院相关文件        109
1、药品不良反应监测报告工作领导小组        109
2、药品不良反应监测及报告工作制度        109
3、药害事件监测报告工作制度        110
4、关于各科室呈报ADR、ADE奖惩规定        110
5、各科室药品不良反应、医疗器械不良事件呈报网络        110
6、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案        111
7、**人民医院药品不良反应报告表        111
8、**人民医院药害事件报告表        112
9、关于将药品不良反应如实记入病历中的规定        113
第十二编 药事管理应急管理体系        114
一、突发事件的药事应急管理基本制度        114
（一）**医院突发性事件药事管理应急体系        114
（二）药事管理突发性紧急事件管理制度        115
二、 各类突发事件药事管理应急预案        116
（一）突发公共事件急救用药品应急预案        116
（二）药事管理突发事件应急培训预案        117
（三）急救药品临床使用管理        117
（四）备用药品管理和使用及领用、补充管理制度及流程        118
（五）假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案        122
（六）特殊管理药品应急预案        122
（七）药品不良反应处理预案        123
（八）药品安全危害事件应急预案        124
三、药剂科突发事件应急预案        125
（一）药剂科火灾应急预案        125
（二）药剂科停水和突然停水的应急预案        126
（三）泛水的应急预案        126
（四）失窃的应急预案        126
（五）遭遇暴徒的应急预案        126
（六）停电、计算机网络故障应急预案        127
第十三编  合理用药监督管理规定        128
一、临床合理用药相关规定        128
（一）临床合理用药细则        128
（二）、不合理用药干预措施        129
（三）患者自带药品使用管理制度        129
（四）超说明书用药管理规定        130
（五）药品用量动态监测和超常预警制度        131
（六）药品召回制度与处置流程        131
二、药品使用检查表        132

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清远 发表于 2013-9-20  22:17
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