中国新一代完全可降解支架进入临床研究

继成功研发出世界首个可降解涂层药物支架后，中国科学院院士、上海中山医院心内科专家葛均波教授又与相关企业合作成功研制出新一代完全可降解支架“Xinsorb”，这一成果受到国际医学专家的极大关注。



有业内人士表示，完全可降解支架被称为冠脉介入的“第四次革命”，或将主导未来十年的冠脉支架市场。据知，目前，国际上只有极少数跨国公司掌握了该支架的工艺技术。



由此，上海中山医院在中国大陆第一个开展完全可降解支架临床研究。据院方披露，Xinsorb支架已通过伦理委员会审批，即将开展临床试验。



上海中山医院3日披露，该支架由高分子聚乳酸构建药物释放平台，植入体内2到3年内将被完全降解吸收。有别于传统金属药物支架，此支架被植入后的一段时间内，狭窄血管将得到机械性支撑，同时释放出药物，防止再狭窄；之后支架即缓慢降解，并完全被组织吸收，血管结构以及舒缩功能完全恢复至自然状态。



据透露，葛均波新近在世界年度最具影响力的心脏介入大会——Euro-PCR会议作了题为“新一代完全可降解支架平台：Xinsorb支架”的特邀报告。这是中国自主研发的完全可降解支架(XinsorbTM)首次在国际会议上公布研究成果。该支架的临床前研究结果得到了与会国际专家的肯定，中国自主研发的完全可降解支架亦得到极大关注。



中山医院方面接受采访时表示，国产化完全可降解支架的研发将推动中国心血管医疗器械自主创新的步伐。新一代完全可降解支架平台优势在于，该种支架非永久植入体内，可减少长期存留对血管的刺激和炎症反应；并利于再次介入治疗。



据了解，Xinsorb支架已通过伦理委员会审批，即将率先在中国内地开展临床试验。葛均波表示，其团队将继续深入研究并优化该支架的设计和性能，同时将重点围绕“心血管支架系统研究”、“结构性心脏病介入技术和器械研究”以及“肾交感神经消融技术与器械研究”三个方向开展转化医学研究，力争推进中国自主知识产权的新型心血管介入器械研发。