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海南长安国际制药有限公司的注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺10g,包装内含1瓶N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺10g粉针、1瓶50ml灭菌注射用水、1瓶250ml:12.5g复方氨基酸(18AA)注射液。
按该组合包装的配置后的液体N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺提供的氨基酸量占总氨基酸量的百分比为10/(10+12.5)*100%=44.44%.
但说明书又说:通过N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺供给的氨基酸不应超过全部氨基酸供给量的20%。
显然包装和说明书的要求自相矛盾,如果说还要另外再加别的氨基酸,那这样的药品组合包装又有何意义呢?真不知道这种药品是怎么批出来上市的? |
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