TA的每日心情 | 2023-11-3 15:32 |
---|
|
临床药师网(linyao.net)免责声明
禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
2013年3月6日,FDA咨询委员会专家建议,终止在绝经5年以上女性中应用鲑降钙素治疗骨质疏松。
由于获益缺乏以及潜在癌症风险,FDA生殖健康药物及药物安全和风险管理咨询委员会以12比9的投票结果建议终止降钙素鼻喷剂销售。鲑降钙素可增加骨骼中钙含量并降低血钙水平。因鲑降钙素鼻喷剂应用者的癌症形成风险较未应用者升高2.4%,欧洲药品管理局(EMA)于2012年建议鲑降钙素不应用于治疗骨质疏松。
对终止鲑降钙素销售持支持态度的专家认为该药物获益极为有限,并且已被近期出现癌症风险升高信号所超越。然而专家同时表示,癌症信号总体较弱并且需要进一步的调查评估。持反对态度的专家则认为癌症风险较低,并且鲑降钙素对部分患者有利,因此推荐将其限用于特定亚组患者而非完全撤市。
英文链接:FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis |
|