欧药品管理局启动多潘立酮心脏风险审查

mycylzd · 发表于 2013-3-14 23:24:39

2013年3月7日，欧洲药品管理局（EMA）宣布因QT间期延长和心律失常等不良心脏事件而对多潘立酮进行审查。

含多潘立酮的止吐剂在欧洲多个国家上市销售，并在超适应证基础上被用于促进泌乳。美国FDA未批准多潘立酮的任何适应证，并因不良事件风险而于2004年警告临床医生和哺乳者勿将其用于促进泌乳；相关的报告事件包括心律失常、心脏停搏和猝死。

EMA此次因心脏毒性新发病例而启动对多潘立酮的审查。欧洲数家药品管理机构已建议QT间期延长、严重电解质紊乱以及充血性心衰等潜在心脏病患者禁用多潘立酮。EMA将评估多潘立酮的风险获益平衡加以评估，并可能实施药物撤市或更改说明书等措施。

相关链接：Domperidone Under Scrutiny in Europe Due to Cardiac Risks

兴伢子hao · 发表于 2013-3-15 07:35:56

学习。

深白色 · 发表于 2013-3-15 08:31:13

学习了，谢谢

非那地西 · 发表于 2013-3-15 08:39:22

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天蝎座 · 发表于 2013-3-15 10:10:05

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chanel_2012 · 发表于 2013-3-15 10:23:21

了解

小豹子 · 发表于 2013-3-15 11:09:43

chanel_2012 发表于 2013-3-15 10:23
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uuc · 发表于 2013-3-15 13:25:19

学习了。

zsmany · 发表于 2013-3-15 14:19:36

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亲亲我的宝贝 · 发表于 2013-3-15 16:41:04

谢谢

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