美国Affymax 公司和日本武田株式会社（Takeda）联合宣布主动召回肾性贫血治疗剂OMO...

美国Affymax 公司和日本武田株式会社（Takeda）联合宣布主动召回肾性贫血治疗剂OMONTYS
（原文链接：http://www.fda.gov/Safety/ Recalls/ucm340893.htm）

一、FDA网站药品召回信息
鉴于上市后研究显示发生严重的过敏反应，包括过敏性休克，危及生命或致死等不良事件，美国Affymax 公司和日本武田株式会社（Takeda）联合宣布主动召回抗贫血药OMONTYS (peginesatide)。公司在一封寄给医生的信件中警告称：“不仅不能对新患者使用该药物，还要对目前正在使用该药物的患者停止用药。”截止到目前的研究表明，过敏反应发生在初次使用OMONTYS 30分钟之内，在首次使用Omontys注射剂的25000多名患者中，有0.02%的患者死亡；而在后续治疗或者完成透析治疗期间并未发生一起过敏案例。
二、OMONTYS简介
Omontys的化学名称为peginesatide（聚乙二醇肽），是与内源性促红细胞生成素具有相似生物学效应的糖蛋白。用于治疗成人慢性肾病（CKD）透析过程中出现的贫血症状。
过度使用促红细胞生成素，将会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风以及其他心血管病的风险。

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