TA的每日心情 | 2019-10-22 08:12 |
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FDA对儿童使用可待因发出最强警告
2月20日,美国卫生监管机构发布了一项最强警告,对于进行过扁桃体或/和扁桃体肿大切除术的儿童,治疗医师在术后用药中要避免使用可待因。
美国食品药品管理局(FDA)在其官网上发布信息,实施该类手术后使用可待因来缓解疼痛的儿童患者出现了因阻塞性睡眠呼吸暂停而导致死亡的事件,可待因在体内可由肝脏转换为吗啡。
FDA表示:“由于遗传方面的原因导致这些儿童有对于可待因有超快的代谢速率,可以使肝脏在体内将可待因转换成一定数量威胁生命的吗啡。”
该最新黑框警告属最强警告,将被加到含有可待因的产品标签上。标签同时也要包括一项建议内容即:该类药物不能在进行过扁桃体或/和扁桃体肿大切除术后的儿童患者中使用。
FDA去年8月份就宣布,该机构因可待因导致儿童死亡事件及其可待因具有的严重副作用而对该产品进行审查。FDA发现好多该事件的发生是因为儿童出现阻塞性睡眠呼吸暂停。
FDA表示,这些患者可能存有潜在的呼吸方面的问题,这使得他们对由于体内可待因转换成的高水平吗啡所致的呼吸困难特别敏感。
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