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    头孢类抗菌药物若做皮试,皮试药品的浓度时300ug/ml还是500ug/ml,依据来源于哪里?

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    该用户从未签到

    awabai 发表于 2013-1-5 10:59:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    头孢类药物皮试问题

    点评

    中国国家处方集  发表于 2013-1-5 12:41
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  • TA的每日心情

    2018-4-28 10:00
  • 爆爆蓝 发表于 2013-1-5 11:35:38 | 显示全部楼层
    500ug/l
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  • TA的每日心情

    2020-7-15 09:12
  • fjlfjl 发表于 2013-1-5 11:55:26 | 显示全部楼层
    头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识
    北京药学会抗生素专业委员会
    “头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛”会议于2008年6月2日在北京举行,多位药物治疗方面的专家参加了此次论坛。中国药品生物制品检定委员会常务副所长金少鸿教授等分别就头孢类抗菌药物的质量与过敏反应的关系、头孢类抗菌药物过敏反应研究进展、国外头孢类抗菌药物皮肤过敏试验情况、全国部分地区医疗机构头孢类抗菌药物皮肤试验调查报告等内容进行了学术报告。与会专家、学者针对学术报告和实际工作中存在的问题进行了充分的讨论,并在以下几个方面达成了共识。
    1、使用青霉素类抗菌药物必须进行皮肤过敏试验。原因是过敏反应的抗原-主要决定簇-青霉噻唑决定簇与次要决定簇-青霉烯酸决定簇已非常明确。皮试符合率可达70%;皮试液的浓度与皮试方法均已规范。
    2、头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验尚存在争议。原因在于引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原-主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有头孢噻唑酰基(Cephalosporoyl)、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率<30%;皮试液浓度与皮试方法未统一(国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大)。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验,而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。
       头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验,在我国药品说明书和参考书中现有多种描述,但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2005版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。
       本次论坛达成的共识是:如果药品说明书明文规定使用前需作皮肤过敏试验则必须做;如果药品说明书上未明确规定,则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
    3、如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验,必须使用原药配制皮试液,不能用青霉素皮试液代替,也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国内、外的差距较大,国内目前推荐的浓度为300~500μg&#8226;mL-1,注射量为0.1mL。
    4、如果患者对青霉素类严重过敏,应禁用头孢类抗菌药物;如果患者对青霉素类一般过敏,可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物,现有的研究表明,青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代,因此,宜选用二、三、四代头孢,特别三、四代头孢更为安全。
    5、头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性。现已从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一。
    6、临床使用头孢类抗菌药物,必须仔细询问患者药物过敏史,不管是否进行皮肤过敏试验,或皮肤过敏试验阴性,在首次使用后的0.5~1h 内应严密观察,一旦出现过敏反应征兆,应迅速处理。过敏反应是难以预测的,过敏反应的发生不是医务人员的责任,但发生后处理不当或没有相应的救治措施,医院则要面临一定的法律风险。
       本次论坛上,与会专家学者也提出一些希望和建议,提请国家相关部门考虑,尽快落实,以保障我国广大患者的医疗安全。
    1、鉴于头孢类抗菌药物中相关杂质与过敏反应有高度相关性,国家应加强相关工作的研究,提高产品的质量标准,以减少过敏反应的发生。
    2、国家应规范头孢类抗菌药物的说明书,现有的说明书上标明为“以进行皮肤过敏试验为宜”等术语对临床来说难以理解和把握,也容易造成不必要的纠纷;同时,同一通用名的头孢类抗菌药物,有的有“以进行皮肤过敏试验为宜”这句话,有的没有,造成临床混乱。
    3、我们的调查报告表明,目前我国大多数医院使用头孢类抗菌药物均做皮肤过敏试验,但使用的皮试液种类、浓度、用量、配制和贮存方法等都存在差异,皮试的阳性率差异很大(10%~50%),极需要规范和培训,以减少不必要的浪费和错失最佳治疗方案和时机。
    4、中国是抗菌药物使用大国,有丰富的研究样本,建议国家组织相关专家进行大样本研究,评价头孢类抗菌药物皮肤过敏试验的利与弊、得与失,从而最终明确头孢类抗菌药物是否需要进行皮肤过敏试验。

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    陈药师118 + 4 很给力!

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  • TA的每日心情

    3 天前
  • 芷青 发表于 2013-1-5 12:19:58 | 显示全部楼层
    基层医院对于是否做皮试一直很纠结,毕竟出过很多纠纷。按500ug/l做。
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  • TA的每日心情

    2018-11-9 08:11
  • 新思路 发表于 2013-1-5 15:21:51 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢!
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  • TA的每日心情

    2021-1-5 18:28
  • 大张药师 发表于 2013-1-5 16:47:11 | 显示全部楼层
           头孢菌素类皮试无论在国际上和国内,目前均无统一标准,没有标准你做的皮试又有何意义?皮试只是做给患者看,说穿了是害怕医疗纠纷,但是在现在的医疗环境下,即使你做了皮试,出了事儿你一样也脱不了干系,还是纠纷。这就是我们现在的医疗环境。

    点评

    支持!  发表于 2013-10-23 08:24
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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:04
  • 小王药师 发表于 2013-1-7 13:42:11 | 显示全部楼层
    《新编药物学》里面有
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    该用户从未签到

    学习天空 发表于 2013-2-18 15:25:48 | 显示全部楼层
    同意专家共识,但专家共识没有在杂志发表,不能作为相关法律依据
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  • TA的每日心情

    2018-8-15 09:27
  • jaycee5 发表于 2013-10-22 16:09:06 | 显示全部楼层
    认真学习,谢谢分享
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  • TA的每日心情

    2022-1-24 15:29
  • Wl20001019 发表于 2013-10-22 19:51:36 | 显示全部楼层
    学习了,谢谢分享。
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